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特別会員開催イベント

PIC/S GMP Annex1改訂に伴う汚染管理戦略(CCS)への対応について

2022年に改訂されたPIC/S GMP Annex1にて登場したキーワードである「汚染管理戦略(CCSContamination Control Strategy)」について
基本的な考え方や要件を整理する。
CCS策定と文書化の方法についてECAガイドライン等を参考に説明し、CCS文書の作成事例を紹介する。

PIC/S GMP Annex1改訂に伴う汚染管理戦略(CCS)への対応について

クリックするとPDFが開きます

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日時 2024年1月25日(木)13:00-15:00

会場
■日本橋ライフサイエンスビルディング10階 1006+1007会議室
【会場受講のみ】
詳細・参加申込

(外部サイトが開きます)

申込締切:定員に達し次第、申込を締め切ります。

プログラム

■講演内容:
・Annex1改訂の主な変更点
・汚染管理戦略(CCS)とは?-Annex1におけるCCSに関する記述を整理
・CCS策定と文書化の方法 - ECAガイドライン等の参考文献の紹介、策定及び文書化のポイント
・CCS文書の作成例-CCS文書の目次構成例、記載例一部紹介

※注意事項※
(予めご了承の上、お申込み下さい。)
●申込時講師及び当社のコンペティターの場合、受講をお断りする場合がございます。
●セミナー当日は、名刺を以て受講券とします。お忘れなきようご持参ください。
●セミナー会場では、講義中のパソコン・携帯電話等の使用をお断りします。

参加費

無料

定員

会場 50名 ※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。

主催

株式会社シーエムプラス

お問い合わせ先

お問合せはメールにて承ります。以下アドレスにご連絡ください。 情報プラットフォーム事業部 GMP Platform部 兼 教育事業本部 出版事業部 高田 メールアドレス: takada@cm-plus.co.jp
PIC/S GMP Annex1改訂に伴う汚染管理戦略(CCS)への対応について

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日時 2024年1月25日(木)13:00-15:00

会場
■日本橋ライフサイエンスビルディング10階 1006+1007会議室
【会場受講のみ】
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(外部サイトが開きます)

申込締切:定員に達し次第、申込を締め切ります。

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