【 ～メディカルデバイスデザインコース2024～】
患者さんを救えるのはお医者さんだけではありません。医療機器開発のプロになって、世界の患者さんを助けませんか？
医療機器開発のスペシャリスト養成コース
モジュール２：医療機器開発のマネジメント
ルールを理解する
医薬品医療機器等法に基づき、医療機器開発に携わるすべての方が知っておくべき設計開発プロセス、薬事戦略（承認・認証）、医療機器製造販売業の役割、QMS（品質マネジメントシステム）、各種安全性試験の実務を理解します。
さらに、グループワーキングでは、リスクマネジメント（市販前・市販後）、申請・照会対応を中心に実践形式で学び、患者さんにとって有効で安全な機器の開発を行うスペシャリストを目指します。
［★レギュラープログラム★］
［モジュール2］医療機器開発のマネジメント
7月6日・7月13日・7月20日・8月3日≪申込締切：6月28日≫
［モジュール3］医療機器開発のための機器実習
8月17日・8月24日・9月7日・9月14日≪申込締切：8月9日≫
［モジュール4］医療機器開発の実践
9月21日・9月28日・10月12日・10月19日≪申込締切：9月13日≫
レギュラープログラム お申込み締切り
モジュール２ お申込み締切り：6月28日（金）
モジュール３ お申込み締切り：8月9日（金）
モジュール４ お申込み締切り：9月13日（金）
プログラム
【7月6日の講義】≪webインタラクティブ講義≫
| 講義タイトル | 講師 | 所属先 | |
| 1限 | 医療機器開発のプロジェクトマネージメント 〜ニーズ探索・コンセプトデザイン・開発インプット〜 | 西内 誠 | 朝日インテック株式会社 |
| 2限 | 医療機器における承認・認証制度 | 中野 壮陛 | 公益財団法人医療機器センター |
| 3限 | ユーザビリティエンジニアリングとIEC 62366-1 | 吉田 賢 | 株式会社UL Japan/Emergo by UL |
| 4限 | 医療機器における電気安全とEMC（電磁両立性）の実際 | 芝田 侯生 | 一般財団法人日本品質保証機構 北関西試験センター |
| 5限 | AI医療機器の審査 | 岡﨑 譲 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA) |
1限(9:30～11:00),2限(11:15～12:45),3限(13:40～14:40),4限(14:50～15:50),5限(16:00～17:00)
【モジュール２】【モジュール３】【モジュール４】お申込み受付中！！
参加費
【レギュラープログラム】
【モジュール２】：7月6日、13日、20日、8月3日（4日間）76,800円
【モジュール３】：8月17日、24日、9月7日、14日（4日間）76,800円
【モジュール４】：9月21日、28日、10月12日、19日（4日間）76,800円
定員
締切日までにお申込み下さい。なお、受付期間中であっても定員に達した場合はお申込みを終了とさせていただきますのであらかじめご了承下さい。
