Globalでの早期臨床試験を計画中の創薬系ベンチャー企業様必見！
＊＊こんな方にオススメ！＊＊
・日本以外の国での臨床試験を検討中で、アメリカ・イギリス・オーストラリア等の比較がしたい方
・Global試験の進め方について知識を深めたいかた
・早期臨床試験～POC試験（後期臨床試験前）までの薬事規制と医薬品開発の知識をアップデートしたい方、深めたい方
＊＊Recommended for those such as...＊＊
・Considering clinical trials in countries other than Japan, such as the USA, UK, and Australia, and wanting to compare regulations and pharmaceutical development practices.
・For those wishing to deepen their knowledge of conducting global trials.
・For those interested in updating or deepening their knowledge of regulatory affairs and pharmaceutical development from early clinical trials to POC trials (prior to late-stage clinical trials).
【開催概要/Overview】
■開催日：2024年4月10日（水）17:15 - 19:00 (17:00 受付開始、 18:30終了)
■開催場所：CIC Tokyo @Niji（東京都港区虎ノ門 1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー15階)
■参加費：無料
■言語：英語（日本語通訳はありません）
※ 入館方法は参加者の方に別途ご連絡いたします。
■ Date: April 10, 2024 (Wednesday) 17:15 - 19:00 (Reception starts at 17:00, closes at 18:30)
■ Venue: CIC Tokyo @Niji (15th floor, Toranomon Hills Business Tower, 1-17-1 Toranomon, Minato-ku, Tokyo)
■ Admission Fee: Free
■ Language: English (No Japanese interpretation available)
* Participants will be contacted separately regarding entry instructions.
臨床試験開発に関する基礎知識を得たい方々を対象に、医薬品開発に精通したエキスパートであるAndrew Hegedus氏をお招きし、早期臨床試験～POC試験（後期臨床試験前）までの薬事規制と医薬品開発についてご講演いただきます。さらに、参加者からの質問や悩みにお答えするインタラクティブなコーナーもご用意しております。Global臨床試験開発における各国の違いや、オペレーション業務の最適化について理解する貴重な機会をお見逃しなく！
For those who wish to acquire fundamental knowledge about the global clinical studies, we are pleased to invite Andrew Hegedus, an expert well-versed in drug development. Mr. Hegedus will deliver a lecture on global regulatory and drug development consultation through to early Phase trial planning, through proof of concept and in advance of late phase programs.
Additionally, we have prepared an interactive segment to address questions and concerns from participants. Don't miss this valuable opportunity to gain a deep understanding of global clinical studies design and operational optimization/comparison for early clinical studies!
外部サイトが開きます
日時
4月10日（火) 17:15~19:00 (17:00-受付開始)
会場
(港区虎ノ門１丁目１７−１ 虎ノ門ヒルズビジネスタワー15F )
プログラム
【タイムテーブル/Timetable】
17:15 - 17:13 挨拶 大江 星菜 氏/ CIC Japan, Project Associate of CIC Institute | Opening remarks
17:13 - 17:20 CIC institute、Blockbuster TOKYOの事業紹介 | Introduction of CIC Institute and Blockbuster TOKYO
17:20 - 18:20 Lecture: Andrew Hegedus 氏
"Accelerating Early Phase Clinical Development Programs Through Enhanced Partnerships"
[Contents]
Introduction: Andrew Hegedus and Fortea Inc.
Overview of Fortrea’s expertise and partnering to bring.
Overview of global regulatory and drug development consultation through to early Phase 1 trial planning, through proof of concept and in advance of late phase programs.
18:20- 18:35 Q & A session
18:35- 閉会・ネットワーキング | Conclusion and Networking
【講師紹介】
Andrew Hegedus氏/ Senior Vice President, Global Clinical Development
- Brings 30 years of drug development experience across a broad range of therapeutic areas and drug targets, spanning from Phase I through IV
- Held leadership roles in Clinical Development, Project Management, and Clinical Operations at Pfizer, Roche and Sanofi, while being responsible for multiple clinical development programs, several FDA and EMA approved NDA submissions, and multiple licensing partnerships
- Responsible for leading all Therapeutic Areas, Operational Strategy and Planning, and Rare Disease and Advance Therapeutics, to bring innovative solutions to Fortrea customers in support of their development objectives
- BSc in biochemistry from Boston College, and an MBA from Duke University’s Fuqua School of Business
主催
【主催】
Fortrea Inc
Fortreaは、ライフサイエンス業界に臨床開発ソリューションを提供する世界的 な臨床研究組織 (CRO) です。新興および大手のバイオ医薬品企業、医療機器企業、 診断薬企業との提携を通じ、患者様の人生を変える治療法につながるヘルスケア・ イノベーションを促進しています。Fortreaは、フェーズI からIVまでの治験管理ソリューション、臨床薬理ソリューション、テクノロジーの活用によって差別化された治験ソリューション、および承認後サービスを提供しています。 当社のソリューションは、20以上の疾患領域での30年にわたる 経験、科学的厳密さへの情熱、卓越した知見、 および強力な治験実施施設ネットワークによって支えられています。Fortreaでは、90カ国以上にわたる多様性に富んだ約1 9,000人の優秀なチームを通じ、的を絞った機敏なソリューションを世界中のお客様に提供しています。
【協力・運営】
Blockbuster TOKYO
創薬・医療領域のスタートアップ支援などの専門性を持つ民間事業者や外部ステークホルダーと協力して、そのノウハウ・リソースを広く利活用し、資金調達や事業戦略、研究開発などの課題を解消しながら、当領域のスタートアップエコシステムの強化・促進・自走化を目指していきます。
CIC Institute
CIC Instituteは、日本最大級のイノベーションセンターであるCIC Tokyoの、イノベーションエコシステム構築や、スタートアップ支援における知見を活かし、政府や地方自治体、大学などと連携しグローバルに成功を収めることのできるスタートアップの成長支援や、エコシステム構築業務を担うチームです。CIC Instituteを構成するメンバーの多くは自然科学分野でのPh.D.又は海外の大学で学位を取得するとともに、多くのスタートアップ支援実績を持っています。CIC Instituteは現在、多くの行政機関や大学関係のプロジェクトを遂行しており、スタートアップエコシステムの発展や、イノベーションを通じた経済発展に貢献をしています。
お問い合わせ先
CIC Institute 大江 : startup-support@cic.com