第10回MEDISOセミナーでは、AI医療機器開発における法規制をテーマとして、STORIA法律事務所 山口宏和様より、AI医療機器に関する法規制と留意すべきポイントについてご説明いただきます。また、イーグロース株式会社や、MEDISOシニアプロジェクトリーダーを交えて、AI医療機器開発の中で生じる課題等についてディスカッションします。
AI医療機器の開発に既に取り組んでいる、これから取り組む企業・関係者、特にベンチャー企業やアカデミアの皆様は必見のセミナーです！
申込締切
2024年6月17日
プログラム
| 時間 | 内容 |
| 17:00-17:30 | AI医療機器法規制のプロセスと留意すべきポイント 山口 宏和 氏（STORIA法律事務所 弁護士） |
| 17:30-17:40 | ベンチャー紹介 今西 勁峰 氏（イーグロース株式会社 代表取締役） |
| 17:40-18:15 | パネルディスカッション&QA 山口 宏和 氏 今西 勁峰 氏 川上 明彦 氏 （株式会社三菱総合研究所 ヘルスケア事業本部 MEDISOシニアプロジェクトリーダー） |
登壇者
| 登壇者プロフィール | |
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山口 宏和 氏 STORIA法律事務所 弁護士 2018年にSTORIA法律事務所に入所後、多数のAIベンダーの顧問業務に従事。現在では、AI医療機器を開発するベンチャーその他医療系ベンチャーの顧客に対する支援が日常業務の多くを占めている。例示すると、AI医療機器を開発する過程でよく問題となる、(ⅰ)医療データ収集（個人情報保護法の規制、医療機関等との共同研究契約等の交渉）、(ⅱ)AI開発・ハードウェア製造（臨床研究法又は倫理指針規制、ハードウェアを伴う場合には「ものづくり」に関する契約交渉）、(ⅲ)承認申請（性能評価試験における医療データ利用等に関する規制等）、(ⅳ)サービス提供（広告規制、医療機器業公正競争規約等の景品規制、日々ベンダーに集積する医療データの利活用に対する個情法上の規制、サービス利用規約作成、販売代理店との取引契約交渉等）といった各フェーズにおける規制や契約交渉に関する事項についてサポートを行っている。AI法研究会・業法規制部会の医療チーム所属。 |
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今西 勁峰 氏 イーグロース株式会社 代表取締役 2003年京都大学大学院情報学研究科修了後、ソニー株式会社を経てイーグロース株式会社を創業。 近年は、各医療・研究機関と共同で、3D医用画像を初め、医療データや医療業務支援システム等多岐にわたってAIを適用したプロダクトの研究開発に携わる。 |
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川上 明彦 氏 株式会社三菱総合研究所 ヘルスケア事業本部 MEDISOシニアプロジェクトリーダー 京都大学工学部工業化学科卒、東京女子医科大学大学院医学研究科および早稲田大学大学院先端理工学研究科共同先端生命医科学専攻修了、博士（生命医科学）。大学卒業後はノボ ノルディスクにて約10年間勤務し、2018年1月からは三菱総合研究所にて医薬品産業に関する官公庁委託事業に従事。特に医療系ベンチャー支援や医薬品開発に関する業務を中心に担当。2023年6月からは早稲田大学総合研究機構医療レギュラトリーサイエンス研究所招聘研究員としても活動。 |
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曽山 明彦 LINK-J常務理事 / 東北大学特任教授 東京大学理学部物理学科卒業後、通産省(現経産省)入省。人事院長期在外研究員として米国コロンビア大学でMBA取得。(株)ボストンコンサルティンググループのマネージャー、トランス・コスモス(株)専務取締役を経て、ジョンソン・エンド・ジョンソン(株)ヴァイスプレジデント、複数の欧米系医療機器企業の日本法人社長を歴任。厚労省、経産省、AMED、札幌市、神戸市の委員等。 |
参加費
無料
定員
500名※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。
主催
主催：医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）
共催：一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）
collaborated with
お問い合わせ先
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医療系ベンチャー・トータルサポート事業
MEDISO事務局 株式会社三菱総合研究所
E-mail：mediso_seminar@ml.mri.co.jp