五稜化薬株式会社（本社：札幌市、代表取締役：丸山健一、以下「当社」）は、千寿製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：吉田周平、以下「千寿製薬」）との間で、当社の技術に基づく医療用診断薬(本件製品)の事業化に関する基本合意書を令和４年９月１３日付けで締結しておりましたが、令和５年４月５日付で、本基本合意以外の事項を含めた本事業化に関する全体事項への合意に達し、正式契約書を締結いましたのでご報告いたします。
本合意は、千寿製薬が、眼科領域における神経保護薬として開発しているカルパイン（注１）阻害剤に対して、当社のカルパイン活性検出蛍光プローブ（注２）をコンパニオン診断薬として開発・事業化できる枠組みを対象としています。
眼科領域には、既存治療では進行が抑制できず失明を回避し難い、アンメットメディカルニーズが広く存在します。その一つが網膜神経節細胞死による視機能障害であり、病態の進行を抑制できる神経保護薬による治療方法の確立は、革新的治療をもたらすアプローチとして期待されています。
千寿製薬は世界に先駆け、眼科領域における神経保護薬としてカルパイン阻害薬を、また、当社はカルパイン活性を検出する蛍光プローブを開発しております。本合意により、この蛍光プローブを使い、緑内障に代表される多様な因子が疾患の原因である網膜疾患の患者さんの中からカルパイン阻害薬が奏功する患者さんを層別化することを可能にするコンパニオン診断薬の開発を通して、精密医療を確立させることは、アンメットニーズの解消に繋がるものと考えております。また、本技術は、産学連携で生まれた我が国発の革新的な技術で、世界に先駆け、カルパイン活性化を標的とした精密医療を確立することを可能にするものであり、社会的意義も極めて大きいものと考えております。
注１） カルパイン：細胞死を誘導する酵素であり、神経保護治療の有力な標的分子とされています
注２） 蛍光プローブ：ある特定の標的分子と反応することでその構造が変化して、 強い蛍光を発したり、蛍光の色調が変化したりする機能性分子の総称です
