PwCコンサルティング合同会社（東京都千代田区、代表執行役CEO：大竹 伸明）は4月、調査レポート「製薬企業におけるトランスレーショナルリサーチの役割」を公開しました。
近年の細胞治療や遺伝子治療に代表される新しい技術の進展は、創薬の標的となる領域の拡大、新たな診断、治療法の開発につながっていますが、このような高度化する新薬開発において求められる有効性と安全性を確立するには臨床分野と基礎研究分野の双方における適切な知見が両輪として必要となります。
トランスレーショナルリサーチ（Translational Research：TR）は、基礎研究の成果を臨床に橋渡しする一連の研究過程で、次世代の治療法・診断法の開発における重要なアプローチとなっており、多くの製薬企業で積極的に行われるようになっています。
本稿では、製薬企業におけるTRの概要や現況をレポートし、TRが最大価値を発揮するための体制の構築、部門間連携の促進や評価方法などの方策についても考察しています。
- TRの主要な目的は「臨床開発におけるProof of Concept (PoC)の成功確率を高めること」と定義できる
- 実際のTRではバイオマーカー研究や薬物動態研究における重要性が強調されている
- 製薬企業におけるTRの価値の最大化には、効果的な体制構築や適切な組織構造、部門間連携の促進が不可欠で、経営者はその環境を整える必要がある
- 製薬企業におけるTR部門には、専門教育プログラムの実施、エキスパートの育成、十分な科学的議論の場の確保が重要である
TRは、そのほとんどにおいて技術論が先行し、運用に関する組織論的アプローチが十分に議論されているとは言い難い状況でした。製薬企業におけるTRの実践方法は多様です。業界におけるベストプラクティスと課題を深堀りし、その知見を集約しました。
本レポートの全文はpdfでダウンロードが可能です。詳細は以下のリンクからご覧ください。
―新薬開発成功への『橋渡し』―
製薬企業におけるトランスレーショナルリサーチの役割
https://www.pwc.com/jp/ja/knowledge/thoughtleadership/translational-research.html
PwCコンサルティングについて
PwCコンサルティング合同会社は、経営戦略の策定から実行まで総合的なコンサルティングサービスを提供しています。グローバルに広がるPwCのネットワークと連携しながら、クライアントが直面する複雑で困難な経営課題の解決に取り組み、国内はもとよりグローバル市場で競争力強化を支援します。
▼詳細はこちら
PwC Japanグループについて
PwC Japanグループは、日本におけるPwCグローバルネットワークのメンバーファームおよびそれらの関連会社の総称です。各法人は独立した別法人として事業を行っています。
複雑化・多様化する企業の経営課題に対し、PwC Japanグループでは、監査およびブローダーアシュアランスサービス、コンサルティング、ディールアドバイザリー、税務、そして法務における卓越した専門性を結集し、それらを有機的に協働させる体制を整えています。また、公認会計士、税理士、弁護士、その他専門スタッフ約11,500人を擁するプロフェッショナル・サービス・ネットワークとして、クライアントニーズにより的確に対応したサービスの提供に努めています。
▼詳細はこちら
