臨床研究法対応の契約サンプルに関するセミナー

2018年4月から臨床研究法（法）が施行され、製薬企業等から資金提供を受けて臨床研究を実施する場合は、法第32条において契約を締結することが規定されました。また、厚生労働省令（施行規則）第88条において、契約で定める事項も明確にされました。 さらに、課長通知において、契約書に記載すべき事項が明らかにされました。 このような状況を予測して、2017年5月から医薬品企業法務研究会（医法研）と日本製薬医学会（JAPhMed）が協力して、契約サンプルの検討を進めて参りました。 今回は、研究者主導臨床研究に関して、製薬企業等が資金提供する際に締結する契約サンプルを検討・作成したメンバーから、作成の経緯、各契約条項の考え方等を説明するセミナーを開催いたしますので、是非ともご参加ください。