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イベント

臨床研究法対応の契約サンプルに関するセミナー

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2018年4月から臨床研究法(法)が施行され、製薬企業等から資金提供を受けて臨床研究を実施する場合は、法第32条において契約を締結することが規定されました。また、厚生労働省令(施行規則)第88条において、契約で定める事項も明確にされました。 さらに、課長通知において、契約書に記載すべき事項が明らかにされました。 このような状況を予測して、2017年5月から医薬品企業法務研究会(医法研)と日本製薬医学会(JAPhMed)が協力して、契約サンプルの検討を進めて参りました。 今回は、研究者主導臨床研究に関して、製薬企業等が資金提供する際に締結する契約サンプルを検討・作成したメンバーから、作成の経緯、各契約条項の考え方等を説明するセミナーを開催いたしますので、是非ともご参加ください。


日時:2018年6月28日(木)13:00 - 17:00(12:30 受付開始)

会場:日本橋ライフサイエンスハブ(室町ちばぎん三井ビルディング8階)A会議室


詳細・参加申込

(外部サイトが開きます)

プログラム

時間         内容
13:00-14:20 臨床研究法において製薬企業が資金提供する際に留意すべき事項 日本製薬医学会 理事 メディカルアフェアーズ(MA)部会
大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター 特任教授 岩崎 幸司
14:30-16:30 臨床研究法対応の契約サンプルに関する解説
医薬品企業法務研究会(医法研)MA・臨床開発研究部会
金子 佳民
友平 裕三
川平 岳治
16:30-17:00 質疑応答 演者全員

主催

一般財団法人日本製薬医学会(JAPhMed)

お問い合わせ先

一般財団法人日本製薬医学会(JAPhMed)事務局
担当 : 木村 篤世
Mail : zymukyoku@japhmed.org
Tel : 090-9169-5851

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