本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。
創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間/2日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも(海外からでも)受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てる
ことが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《スケジュール》
・モジュール1:医薬品の臨床評価の過程:入門
6月 7・14・21・28日
・モジュール2:医薬品の開発計画
7月 5・12日 8月 2・23日
・モジュール3:医薬品開発における臨床薬理学の基礎
8月 30日 9月 6・27日 10月 4日
・モジュール4:臨床試験デザインの基礎
10月 18・25 11月 8・15日
・モジュール5:医薬品の規制と審査
11月 29日 12月 6・13・20日
・モジュール6:医薬品ライフサイクルマネジメント
1月 17・24・31日 2月 7日
お申し込み期限は、各モジュールの2週間前までです。
プログラム
1限目 9:30 ~ 11:00
2限目 11:15 ~ 12:45
3限目 13:45 ~15:15
4限目 15:30 ~ 17:00
開催日 | 時限 | 講 義 タ イ ト ル | 講 師 | 勤 務 先 |
7月5日 | 1限 | 臨床開発計画総論 | 松下 正 | MASALLJ |
2限 | ||||
3限 | グローバル開発と国際共同・多地域試験 | 大北 友紀 | アストラゼネカ株式会社 | |
4限 | ||||
7月12日 | 1限 | 医薬品候補化合物の探索・創製 | 古山直樹 | 武田薬品工業株式会社 |
2限 | iPS細胞由来再生医療等製品の開発と実用化 | 池田 篤史 | 株式会社RACTHERA / 住友ファーマ株式会社 | |
3限 | 薬理(仮) | 千田 裕一郎 | 丸石製薬株式会社 | |
4限 | 毒性評価と安全性 | 茨田 亨子 | 日本製薬医学会 Medical Safety部会 | |
8月2日 | 1限 | 医薬品開発のプロジェクトマネジメント(仮) | 塚本 淳 | 第一三共 株式会社 |
2限 | ||||
3限 | 国際共同試験実施におけるICH-GCPおよび各国規制の理解と実務上の留意点 | 吉田 浩輔 | 株式会社リニカル | |
4限 | 臨床試験におけるQuality Management | |||
8月23日 | 1限 | 開発段階でのリスク・マネジメント1-3(仮) | 前田玲/宮川功 | レギュラトリーサイエンス財団研修企画 /元武田薬品工業株式会社 |
2限 | ||||
3限 | ||||
4限 | 臨床開発における各部署との連携によるくすりの価値最大化(仮) | 芹生 卓 | APCER Life Sciences Limited |
参加費
4日間モジュール:7万円 2日間モジュール:3万5千円 (アカデミア価格あり 要問い合わせ)
主催
国立大学法人 大阪大学大学院薬学研究科
お問い合わせ先
大阪大学薬学研究科PRPコース事務局 Mail:prp-office@phs.osaka-u.ac.jp