本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。
創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間/２日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも（海外からでも）受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てる
ことが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《スケジュール》
・モジュール１：医薬品の臨床評価の過程:入門
6月 7・14・21・28日
・モジュール２：医薬品の開発計画
7月 5・12日 8月 2・23日
・モジュール3：医薬品開発における臨床薬理学の基礎
8月 30日 9月 6・27日 10月 4日
・モジュール４：臨床試験デザインの基礎
10月 18・25 11月 8・15日
・モジュール５：医薬品の規制と審査
11月 29日 12月 6・13・20日
・モジュール６：医薬品ライフサイクルマネジメント
1月 17・24・31日 2月 7日
お申し込み期限は、各モジュールの2週間前までです。
プログラム
1限目 9：30 ~ 11：00
2限目 11：15 ~ 12：45
3限目 13：45 ~15：15
4限目 15：30 ~ 17：00
| 開催日 | 時限 | 講 義 タ イ ト ル | 講 師 | 勤 務 先 |
| 7月5日 | １限 | 臨床開発計画総論 | 松下 正 | MASALLJ |
| ２限 | ||||
| ３限 | グローバル開発と国際共同・多地域試験 | 大北 友紀 | アストラゼネカ株式会社 | |
| ４限 | ||||
| 7月12日 | １限 | 医薬品候補化合物の探索・創製 | 古山直樹 | 武田薬品工業株式会社 |
| ２限 | iPS細胞由来再生医療等製品の開発と実用化 | 池田 篤史 | 株式会社RACTHERA / 住友ファーマ株式会社 | |
| ３限 | 薬理（仮） | 千田 裕一郎 | 丸石製薬株式会社 | |
| ４限 | 毒性評価と安全性 | 茨田 亨子 | 日本製薬医学会 Medical Safety部会 | |
| 8月2日 | １限 | 医薬品開発のプロジェクトマネジメント（仮） | 塚本 淳 | 第一三共 株式会社 |
| ２限 | ||||
| ３限 | 国際共同試験実施におけるICH-GCPおよび各国規制の理解と実務上の留意点 | 吉田 浩輔 | 株式会社リニカル | |
| ４限 | 臨床試験におけるQuality Management | |||
| 8月23日 | １限 | 開発段階でのリスク・マネジメント1-3（仮） | 前田玲/宮川功 | レギュラトリーサイエンス財団研修企画 /元武田薬品工業株式会社 |
| ２限 | ||||
| ３限 | ||||
| ４限 | 臨床開発における各部署との連携によるくすりの価値最大化（仮） | 芹生 卓 | APCER Life Sciences Limited |
参加費
4日間モジュール：7万円 2日間モジュール：3万5千円 （アカデミア価格あり 要問い合わせ）
主催
国立大学法人 大阪大学大学院薬学研究科
お問い合わせ先
大阪大学薬学研究科PRPコース事務局 Mail：prp-office＠phs.osaka-u.ac.jp
