本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。
創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間/2日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも(海外からでも)受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てる
ことが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《スケジュール》
・モジュール1:医薬品の臨床評価の過程:入門
6月 7・14・21・28日
・モジュール2:医薬品の開発計画
7月 5・12日 8月 2・23日
・モジュール3:医薬品開発における臨床薬理学の基礎
8月 30日 9月 6・27日 10月 4日
・モジュール4:臨床試験デザインの基礎
10月 18・25 11月 8・15日
・モジュール5:医薬品の規制と審査
11月 29日 12月 6・13・20日
・モジュール6:医薬品ライフサイクルマネジメント
1月 17・24・31日 2月 7日
お申し込み期限は、各モジュールの2週間前までです。
プログラム
1限目 9:30 ~ 11:00
2限目 11:15 ~ 12:45
3限目 13:45 ~15:15
4限目 15:30 ~ 17:00
開催日 | 時限 | 講 義 タ イ ト ル | 講 師 | 勤 務 先 |
6月7日 | 1限 | 治験・臨床研究の役割とその実施体制の実際 | 浅野健人 | 大阪大学医学部附属病院 |
2限 | ||||
3限 | 臨床試験の国際的倫理規範:ヘルシンキ宣言・CIOMS・ベルモントレポートを中心に人を対象とする研究・臨床研究に関する国内規制の最新動向 | TBD | ||
4限 | ||||
6月14日 | 1限 | 臨床試験のデータマネジメント | 大町 晶 | 塩野義製薬株式会社 |
2限 | ||||
3限 | 医薬品審査の過程 | 成川衛 | 北里大学大学院薬学研究科 | |
4限 | 医薬品評価における生物統計 | 飛田 英祐 | 大阪大学大学院医学系研究科 | |
6月21日 | 1限 | 臨床試験の実施と運営 | 小居秀紀 | 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター |
2限 | ||||
3限 | 医薬品開発の過程 法令規制 | 久米庸介 | DOTワールド株式会社 | |
4限 | 臨床開発と知財戦略 | 馰谷 剛志 | 神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科 | |
6月28日 | 1限 | 医師主導臨床研究 | 松山琴音 | 日本医科大学 |
2限 | 医師主導治験 | |||
3限 | 医薬品開発のこれまでとこれから | 大島 三千世 | ファイザーR&D合同会社 | |
4限 | 臨床開発と知財戦略:応用編 ワークショップ | 馰谷 剛志 | 神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科 |
参加費
4日間モジュール:7万円 2日間モジュール:3万5千円 (アカデミア価格あり 要問い合わせ)
主催
国立大学法人 大阪大学大学院薬学研究科
お問い合わせ先
大阪大学薬学研究科PRPコース事務局 Mail:prp-office@phs.osaka-u.ac.jp