本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。
創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間/２日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも（海外からでも）受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てる
ことが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《スケジュール》
・モジュール１：医薬品の臨床評価の過程:入門
6月 7・14・21・28日
・モジュール２：医薬品の開発計画
7月 5・12日 8月 2・23日
・モジュール3：医薬品開発における臨床薬理学の基礎
8月 30日 9月 6・27日 10月 4日
・モジュール４：臨床試験デザインの基礎
10月 18・25 11月 8・15日
・モジュール５：医薬品の規制と審査
11月 29日 12月 6・13・20日
・モジュール６：医薬品ライフサイクルマネジメント
1月 17・24・31日 2月 7日
お申し込み期限は、各モジュールの2週間前までです。
プログラム
1限目 9：30 ~ 11：00
2限目 11：15 ~ 12：45
3限目 13：45 ~15：15
4限目 15：30 ~ 17：00
| 開催日 | 時限 | 講 義 タ イ ト ル | 講 師 | 勤 務 先 |
| 11月29日 | １限 | 医薬品審査の体制 | 關野 一石 | (独)医薬品医療機器総合機構 |
| ２限 | 医薬品の毒性評価 | 江頭 真宏 | (独)医薬品医療機器総合機構 | |
| ３限 | 医薬品の薬物動態評価 | 宇都野 侑史 | (独)医薬品医療機器総合機構 | |
| ４限 | 医薬品の統計的評価 | 菅野 弘美 | (独)医薬品医療機器総合機構 | |
| 12月6日 | １限 | 医薬品の品質・製造 | 伊藤 浩介 | (独)医薬品医療機器総合機構 |
| ２限 | 医薬品の薬理評価 | 坂口 宏志 | (独)医薬品医療機器総合機構 | |
| ３限 | 臨床試験の評価 | 野口 瑛美 | (独)医薬品医療機器総合機構 | |
| ４限 | 医薬品の市販後安全性の評価 | 養老 真紀 | (独)医薬品医療機器総合機構 | |
| 12月13日 | １限 | 医薬品のリスクマネジメント （薬害史から） | 高木 達也 | 大阪大学薬学研究科 |
| ２限 | ||||
| ３限 | 医薬品のリスク評価1-2 | Stewart Geary | エーザイ株式会社 | |
| ４限 | ||||
| 12月20日 | １限 | 医薬品のリスクマネジメント：規制の立場から | 松田 勉 | 興和株式会社 |
| ２限 | ||||
| ３限 | Innovative Clinical Trial Designs | 平川晃弘 | 東京科学大学 | |
| ４限 | 薬事規制遵守の下での製薬企業としての挑戦 ～1日でも早く患者さんに新薬を届けるために～ | 西野 潤一 | 大塚製薬株式会社 薬事部長 |
参加費
4日間モジュール：7万円 2日間モジュール：3万5千円 （アカデミア価格あり 要問い合わせ）
主催
国立大学法人 大阪大学大学院薬学研究科
お問い合わせ先
大阪大学薬学研究科PRPコース事務局 Mail：prp-office＠phs.osaka-u.ac.jp
