承認申請経験者が整理する非臨床CRO委託で失敗しないための選定・委託・マネジメント

承認申請経験者が整理する
非臨床CRO委託で失敗しないための
選定・委託・マネジメント

開催日時：2026年3月24日（火）18:00～19:00(日本時間)

※無料セミナー・ZOOM開催・アーカイブ配信あり(お申込いただいた方全員に後日動画リンクをお送りいたします。当日ご都合が合わない方もぜひお申し込みください。)

セミナー概要

～非臨床委託を「ただの外注」で終わらせず、試験品質とスケジュールを守る“実務の設計力”を身につける～

非臨床CROへの委託は、単に「試験を回すための手段」ではなく、開発のスピード・品質・再現性、ひいては意思決定の精度を左右する分岐点です。
どの委託先をどう選び、どこまで任せ、どう管理するかで、後工程の手戻りや遅延リスクが大きく変わります。

しかし現場では、ベンチャー企業を中心に、
「社内に非臨床の実務ノウハウが不足していて丸投げになる」
「不安から委託発注側が細部に介入しすぎて現場が崩れる」
といった“両極”の失敗が起こりがちです。さらに委託先側でも、クライアントの重要度判断により体制や優先順位が変わり、想定通りに進まないケースが出てきます。

本セミナーでは、非臨床委託の失敗が起こる構造を押さえた上で、
「委託前（選定・発注）」「委託後（マネジメント）」それぞれで、押さえるべき論点と実務の勘所を整理します。
また後半のQ&Aでは、当日の質問に加えて、時間内に回答しきれなかった内容も含めて後日「QA回答集」として配布し、実務に持ち帰れる形にまとめます。

※本セミナーは、非臨床CRO委託における「丸投げ」「過干渉」「体制ミスマッチ」「コミュニケーション不全」等を未然に防ぎ、試験を前に進めるための“設計・整理・運用”の技術を扱います。

このセミナーで得られること

非臨床委託で失敗が起こる「構造的な理由」（なぜベンチャーほどハマりやすいのか）の理解
委託後に起こりがちな落とし穴（修正の入れ方、意思決定、コミュニケーション）と実務的な回避策
委託先選定で見落としやすいポイント（見積・体制・経験の読み解き方）
委託発注前に整理すべき“役割分担”と“任せ方”の設計観点（丸投げ/過干渉の回避）

こんな方におすすめです

バイオベンチャーの開発責任者（前臨床段階での失敗を回避したい方）
非臨床CROの委託（選定・契約・発注）を検討中で、判断軸に不安がある方
すでに委託が走っており、手戻り・遅延・品質面の不安を感じている方

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セミナー内容詳細

【講義パート：45分】

1. 非臨床委託で失敗が起こる“構造”と、委託前に決めるべき設計

なぜ失敗は起きるのか：丸投げ／過干渉が生まれる背景

「見積が安い」「経験豊富と聞いた」だけでは危険な理由
委託前に整理すべき論点：期待値（何を達成したいか）役割分担（誰が何を決めるか）情報の持ち方（判断材料・背景共有）
委託前に起こりがちな典型パターンと回避の考え方

2. 委託後に起こりがちな“落とし穴”と、試験を前に進めるマネジメント実務

委託後のズレが大きくなるポイント：体制、優先順位、コミュニケーション

修正指示・レビューの入れ方で現場が壊れる（品質・コンプライアンス観点含む）
進行中に論点が増えたときの“判断の設計”（誰が決める／何を根拠にする）
（参考）委託の失敗／成功の“よくある分岐”を、事例をもとに整理

【質疑応答パート：15分】

参加者の皆様の具体的な悩みに対し、佐々木氏、司会の外山氏が実務者の視点から直接回答します。

セミナー登壇者紹介

外資系製薬企業／アソシエイトディレクター
佐々木正治氏

外資系製薬企業／アソシエイトディレクター、非臨床
獣医学博士、MBA。
非臨床安全性評価を専門とし、十数品目の医薬品承認申請に非臨床担当として関与。国内製薬企業、外資系製薬企業（非臨床・CMC部部長）、国内バイオベンチャー（トランスレーショナルリサーチ企画部長）を経て現職。
日本毒性学会評議員、比較眼科学会評議員（前学会長）、JaCVAM資料編纂委員会委員。承認申請を見据えた非臨床試験設計と意思決定の観点から、CRO委託の実務を整理・解説する。

開催概要

・開催日時：2026年3月24日（火）18:00～19:00
・開催形式：オンライン開催（Zoom）
・参加費：無料
・定員：100名(予定)
・申込締切：2026年3月23日（月）23:59まで
・言語：日本語

※お申し込みいただいた方には後ほどZoom参加URLをお送りします。
※同業他社・個人の方のご参加はお断りさせていただく場合があります。

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申し込み方法・アーカイブ配信について

<お申し込みの手順について>
① まずはこのページのお申し込みフォームより、エントリーください
↓
② フォーム送信後に表示される決済ページ(Stripe)、または自動返信メールより届く決済URLから参加料金をお支払いください。
↓
③ Zoomから届く案内メールに記載のURLから当日はご参加ください。

<アーカイブ配信について>
当日のご参加が難しい方でも、後日セミナー動画をお送りしますので、安心してお申し込みください。
セミナー内容をいつでも振り返りいただけるよう、『当日の録画動画 + セミナー文字起こし資料』を合わせてお送りいたします。

【限定15名様】無料個別相談(60分)について

セミナーにお申し込みいただいた方ののうち、先着15名様に無料個別相談をご提供いたします。
外部委託の経験が豊富なえきすぱーとに直接課題を相談できる絶好の機会です。プロジェクトでお悩みがある方はぜひご活用ください！

＜個別相談までの流れ＞
①お申し込みフォームより、個別相談を「希望する」とご回答
↓
②xCAREコーディネーターとの初回お打ち合わせ・相談内容整理*
↓
③後日、エキスパートとの個別相談実施

※個別相談を有意義なものにするため、まずはxCAREコーディネーターが相談内容を整理する初回お打ち合わせを行います。
※個別相談は別途日程を調整の上、原則セミナー終了後に実施します。
※枠に限りがあるため、ご希望に沿えない場合もございます。
また、通算2回以上面談をお申込みいただいている方、個人・法人にかかわらず営業目的で面談をお申込みいただいている方につきましては、お申込み後にお断りさせていただく可能性がございます。
※エキスパートはスピーカーの佐々木氏以外が担当することもございますが、いづれもマチュアな担当者のみをアサインいたします。