MEDIC by UTokyoBD がお送りする海外展開支援講義シリーズ第5弾
『米国市場の魅力と医療機器ビジネス ～薬事承認の進め方と現地でのビジネス成功の関係～ 』
〇概要
東京大学バイオデザインは、令和7年度よりAMED「医工連携グローバル展開事業 国際展開伴走支援事業」を受託し、MEDICポータルサイト運営、海外展開を目指す企業にむけた開発支援や情報発信を行っています。
米国展開の最終ゴールは、FDA承認ではありません。医療機器ビジネスの成功までの過程には、製品開発や薬事のほかに様々な検討課題があります。
海外展開支援Web講義シリーズの第5弾である今回は、米国グロービッツ社の春山氏をお招きし、スムーズなFDA承認を目指すための交渉戦略、現地医師との関係性を基にした保険償還戦略、トランプ政権が医療機器ビジネスに与えるインパクトなど、アメリカでのホットな話題についても、現地の肌感でお話しいただきます。他では聞けない必見の内容となっております。
〇対象
・米国市場での医療機器・再生医療等製品の展開を検討している企業の経営者・事業責任者
・FDA承認やQMS構築など、薬事戦略の実務に携わる担当者
・米国でのパートナーシップ構築や販売ネットワーク拡大を目指すビジネスデベロップメント担当者
・日本企業のグローバル戦略や医療機器産業政策に関心のある方
プログラム
17:00 ～ 17:05 Introduction of UTokyoBD
17:05 ～ 17:45 ウェビナー講義
17:45 ～ 18:00 Q&A セッション
登壇者
【 春山 貴広（Takahiro Haruyama）】グロービッツコンサルティング グループ代表
～～ご略歴～～
日本の製造業でモノ作り、ブランディング、海外営業を行い、UAEと米国での駐在経験がある。米国執行役員を最後に退社。
その後、米国で医療機器販売会社を日本の医療機器メーカーと共同で立ち上げ、アメリカの医療機器市場で実践を積んだ。米国ではM&Aにより工場を買収し、アメリカから世界２５か国への輸出に成功をした。
その後JV解消し、国内医療機器会社に招聘され、国産医療機器の開発、外国医療機器の国内導入のふたつの責任者を歴任した。整形外科領域における人工関節の開発や、呼吸器科領域における消耗品開発などに携わった。
日米双方での医療機器ビジネスの経験・ノウハウを活かし、外国企業の米国進出の難しさを理解し、FDAと現地ビジネスのサポートを行っている。
対象者
・米国市場での医療機器・再生医療等製品の展開を検討している企業の経営者・事業責任者 ・FDA承認やQMS構築など、薬事戦略の実務に携わる担当者 ・米国でのパートナーシップ構築や販売ネットワーク拡大を目指すビジネスデベロップメント担当者 ・日本企業のグローバル戦略や医療機器産業政策に関心のある方
参加費
無料
主催
東京大学
お問い合わせ先
medic_contact_us@biodesign.tokyo
