本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。
創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間/２日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも（海外からでも）受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てる
ことが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《スケジュール》
・モジュール１：臨床試験の研究倫理
6月 6・13・20・27日
・モジュール２：臨床試験のデータマネジメント
7月 4・11日
・モジュール 3：ビックデータの活用
8月 1日・8日
・モジュール４：新しい医薬品の開発計画：核酸/遺伝子医薬品など
8月 22・29日
・モジュール５：医薬品リスク管理計画
9月 5・12日
・モジュール６：医薬品開発のプロジェクトマネジメント
9月 26日 10月 3日
・モジュール 7：臨床試験デザインの実際
10月 17・24・31日 11月 7日
・モジュール 8：希少疾患の医薬品開発
11月 14・28日 12月 5・12日
・モジュール 9：メディカルアフェアーズ
1月 16・23・30日 2月 6日
お申し込み期限は、各モジュールの2週間前までです。
プログラム
モジュール１：臨床試験の研究倫理
1限目 9：30 ~ 11：00
2限目 11：15 ~ 12：45
3限目 13：45 ~15：15
4限目 15：30 ~ 17：00
| 開催日 | 時限 | 講 義 タ イ ト ル | 講 師 | 勤 務 先 |
| 6月6日 | 1限 | 臨床試験デザインと研究倫理ワークショップ１（仮） | 山本 精一郎 | 静岡社会健康医学大学院大学 |
| 2限 | 臨床試験デザインと研究倫理ワークショップ２（仮） | |||
| 3限 | 臨床試験の国際的倫理規範：ヘルシンキ宣言・CIOMS・ベルモントレポートを中心に（仮） | 栗原 千絵子 | 神奈川歯科大学 | |
| 4限 | 弱者を対象とする研究・遺伝子解析研究の倫理（仮） | |||
| 6月13日 | 1限 | IRBワークショップ（仮） | 小居 秀紀 栗原 千絵子 | 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 |
| 2限 | ||||
| 3限 | 神奈川歯科大学 | |||
| 4限 | ||||
| 6月20日 | 1限 | 医療倫理に関する諸問題 | 高木 達也 | 大阪大学大学院薬学研究科 |
| 2限 | 医療倫理に関するワークショップ | |||
| 3限 | 被験者保護と健康被害補償（仮） | 山下 尊之 | 中外製薬株式会社 臨床開発業務部 医薬品企業法務研究会 治験補償ガイドライン特別委員会 | |
| 4限 | 放射性医薬品を用いた医師主導治験 創薬から規制対応まで | 渡部 直史 | 大阪大学 放射線科学基盤機構 | |
| 6月27日 | 1限 | インフォームドコンセントワークショップ（仮） | 佐藤 弥生 | 国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター |
| 2限 | インフォームドコンセントワークショップ（仮） | |||
| 3限 | 被験者保護と健康被害補償（仮） | 飯田 香緒里 | 東京科学大学 | |
| 4限 | 研究の公正性と「コンパッショネートユース」（仮） | 栗原 千絵子 | 神奈川歯科大学 |
参加費
4日間モジュール：7万円 2日間モジュール：3万5千円 （アカデミア価格あり 要問い合わせ）
主催
国立大学法人 大阪大学大学院薬学研究科
お問い合わせ先
大阪大学薬学研究科PRPコース事務局 Mail：prp-office＠phs.osaka-u.ac.jp
