【5月22日無料セミナー】2026最新の動向から読む欧州連合(EU)・英国の医療機器・体外診断用医療機器の規制～EU AI Act / EU MDR / IVDR、英国UKCAマーキング制度のアップデート情報～

株式会社Berry(本社:東京都台東区、代表取締役:中野裕士)は、欧州連合(EU)および英国の医療機器規制の最新動向と、認証機関との付き合い方のコツを解説する無料オンラインセミナー「2026最新の動向から読む欧州連合(EU)・英国の医療機器・体外診断用医療機器の規制～EU AI Act / EU MDR / IVDR、英国UKCAマーキング制度のアップデート情報～」を、2026年5月22日(金)14:00～15:30に開催します。

EU最大のノーティファイドボディであり、英国UKCAマーキング制度の主要アプルーブドボディでもあるBSI(英国規格協会)の日本法人・BSIグループジャパン株式会社より、尾苗潤哉氏と大石成美氏を講師に迎え、規制転換期における戦略的対応のポイントを、認証機関ならではの視点でわかりやすく解説いただきます。

日時： 2026年5月22日（金）14:00～15:30

会場：

オンライン（Zoom予定）

詳細・参加申込

（外部サイトが開きます）

申込締切

2026年5月21日（木）23:59

プログラム

第1部:「2026最新の動向から読む欧州連合(EU)・英国の医療機器・体外診断用医療機器の規制」
BSIグループジャパン株式会社尾苗潤哉氏・大石成美氏

EU MDR/IVDR、EU AI Act、英国UKCAマーキング制度の2026年最新アップデート情報と、認証機関との付き合い方のコツをBSIならではの視点で解説します。複数の認証スキームが並行する中での優先順位付けや、移行期・審査対応における実務上の留意点など、日本の医療機器メーカーが押さえておくべきポイントを具体的にお伝えします。

第2部：「QMSmartソリューション紹介」
株式会社Berry 代表取締役中野裕士

クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法について、主な機能や具体的な活用例をデモを交えてご紹介します。

第3部：「Q&Aセッション」

ウェビナー開催時間中に質問を募集します。
※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。