本講演では、バイオ医薬品製造におけるデジタル化の進展 (BioPharma 4.0) を背景に、リアルタイム多変量解析の重要性とその実装手法を紹介します。
ICH Q9/ Q10で求められる継続的プロセス監視を実現する手段として、SIMCA®-onlineによるMSPCを取り上げ、ゴールデンバッチに基づく異常検知、将来予測 (Forecasting)、および最適操作提案 (Control advisor) の3機能を解説します。
さらに、細胞培養・精製・製剤工程におけるSIMCA®-online導入事例を通じ、収率向上、損失回避、意思決定の迅速化などの具体的価値を示します。
最後に、PoCから本格導入に至るプロセスや組織的要件にも触れ、データ駆動型製造への移行に向けた実践的ポイントを整理します。
【こんな方におすすめ】
- 医薬品製造における工程監視・品質改善に関わるエンジニア・技術者
- データサイエンスや多変量解析を活用した製造高度化・DX推進を担う担当者
- GMP環境下でのプロセス監視・継続的プロセス検証（CPV）・品質保証に課題意識を持つ品質・生産管理部門の方
※ご同業他社様、並びにご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
プログラム
【セミナーのポイント】
- リアルタイム多変量解析（MSPC）の基本概念と、従来の単変量監視では捉えられない異常検知の仕組み
- SIMCA®-onlineの主要機能（リアルタイム監視・予測・制御支援）と、それらが製造品質・効率に与える価値
- バイオ医薬品製造における実践的な導入ステップと、収率改善・リスク低減につながる活用ポイント
登壇者
中嶌 亮太 博士 (工学) | Ryota Nakajima, Ph.D.
ザルトリウス・ステディム・ジャパン株式会社
シニアデータサイエンティスト (Umetrics®製品担当)
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参加費
無料
定員
※ご参加の際は事前登録をお願いいたします。
主催
ザルトリウス・ステディム・ジャパン株式会社
お問い合わせ先
ウェビナー問い合わせ担当： mktg-JP@Sartorius.com
