本研修会は、臨床研究・医師主導治験への理解と関心を高め、これらを確実かつ効率的に実施するために必要なプロジェクトマネジメントの知識・技術を習得することを目的とします。
特に、アカデミアにおいて橋渡し研究（トランスレーショナルリサーチ）を推進する際に求められる開発ステージ間の円滑な移行（出口戦略、CMC、非臨床、臨床試験への展開）や臨床試験の実践にに必要な視点・手法を学ぶことで、価値ある研究成果の創出を支援できる人材を育成すること、また、シーズを「育て」「導出する」ための戦略を理解し、活用できるマネジメントの醸成も目的とします。皆様のご参加をお待ちしております。
日時： 【第1回】2026年10⽉23⽇（金）17:00-19:30 【第2回】2026年11⽉6⽇（金）17:30-19:30 【第3回】2027年1-2⽉開催予定
【ハイブリッド開催】
現地会場：北海道大学病院／医学部会議室（〒060-8648 札幌市北区北15条西7丁目）
オンライン：Z o o m
（外部サイトが開きます）
申込締切
プログラム
【第1回】2026年10月23日（金）17:00-19:30
「橋渡し研究の 全体像と出口戦略」松山 琴音 先生（国立成育医療研究センター）
「「出口」から考える臨床研究及びその成果の知財マネジメント」馰谷 剛志 先生（高島国際特許事務所/神戸大学）
【第2回】2026年11月6日（金）17:30-19:30
「非臨床から臨床への移行戦略」加茂 泉 先生（東北大学 CRIETO）
【第3回】2027年１-２月開催予定
「これからの臨床試験の実践と品質確保 ―GCP Renovation、Quality by Design、患者・市民参画（PPI）への対応」松山 琴音 先生（国立成育医療研究センター）
※ARO協議会 プロジェクトマネジャー・スタディマネジャー 認定制度 受講単位付与予定
対象者
大学や医薬品医療機器開発企業等に従事し、アカデミア発シーズの臨床研究開発推進に関心があり、AROのプロジェクトマネジャー・スタディマネジャーの業務について深く学ぶ意志のある方
参加費
無料
定員
現地会場：50名、オンライン：200名（予定）
主催
北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 プロモーションユニット
臨床研究開発センター
お問い合わせ先
北海道大学病院 医療・ヘルスサイエンス研究開発機構 プロモーションユニット
臨床研究開発センター 臨床開発推進部門 担当：堀江（ほりえ）
Tel： 011-706-7923
E-mail： RD.PMtrainig@pop.med.hokudai.ac.jp
