医療機器開発におけるご遺体の使用につきましては、2025年9月30日付で、経済産業省およびAMEDの連名により「医療機器の研究開発におけるカダバースタディーに関するガイダンス」が公表され、適法かつ適正に実施するための具体的な考え方および手順が示されました。
本ガイダンスの策定に関わりました北海道大学では、AMED R6年度「優れた医療機器の創出に係る産業振興拠点強化事業」『「解剖」から医療機器開発の創出を支援する国内唯一の拠点』の一環として、下記のとおり、ガイダンスの内容および実務上の留意点を解説する説明会を北海道大学東京オフィスにて開催する運びとなりましたので、ご案内申し上げます。
日時: 第1回:2026年1月21日(水)、第2回:2026年3月25日(水) 時間:13:30~16:00(予定) ※各回とも同内容・同時刻
北海道大学東京オフィス(東京駅日本橋口 サピアタワー10階) + Web配信
(外部サイトが開きます)
申込締切
第2回申し込み〆切:会場参加→2026年3月16日(月)入力分まで Web参加→3月23日(月)入力分まで
(多くの参加希望が見込まれるため、現地参加の可否は追ってご連絡いたします)
プログラム
〇カダバースタディーの基礎―献体制度の理念、臨床医学研究目的でのご遺体使用時の留意点―
・北海道大学病院 先端医療技術教育研究開発センター 村上壮一副センター長
〇医療機器審査におけるカダバースタディーの位置づけ
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA) 医療機器審査第二部 審査役 穴原玲子様
〇カダバースタディーの実施におけるルールと実務―実施体制、契約、倫理審査、研究計画作成時の留意点―
・北海道大学病院 先端医療技術教育研究開発センター 七戸俊明センター長
〇質疑応答
対象者
医療機器開発に携わる企業・アカデミアの研究者・関係者、カダバースタディーの実施を検討している大学関係者等
参加費
無料
定員
現地参加15名、Web参加に制限はありません
主催
北海道大学病院 先端医療技術教育研究開発センター(CERIA-MT)
お問い合わせ先
お問い合わせ先
北海道大学病院 先端医療技術教育研究開発センター(CERIA-MT)
〒060-0813 北海道札幌市北区北13条西7丁目 北海道大学医歯学総合研究棟7階112-3室
Mail: CERIA@pop.med.hokudai.ac.jp phone: 011-706-4929