【開催中止】再生医療セミナー2021「再生医療等製品の開発方法：ここを聞きたい！」第1回規格や工程内管理試験の設定(遺伝子治療用製品のケーススタディ１)

　◆本セミナーは諸事情により開催中止となりました。

　本セミナーは、再生医療等製品の開発過程で医薬品医療機器総合機構（PMDA）とRS戦略相談を実施する際に、整理すべき事項を明らかにし、相談資料作成を含めて対面助言で十分な議論を行い、開発を円滑に進めることを目的に開催いたします。

　今回は、昨年度開催時に多く要望が寄せられた「ケーススタディ：遺伝子治療用製品」に焦点をあて、産官学の講師から開発におけるポイントと戦略をご講演いただきます。

｜第１回テーマ

　規格や工程内管理試験の設定　「遺伝子治療用製品のケーススタディ1」
　　工程内管理試験／規格の設定等

｜講師

　慶應義塾大学病院　臨床研究推進センター　客員准教授
　第一三共株式会社
　尾山　和信　先生