国内には遺伝子治療の優れたシーズが数多く生まれています。一方で、それらを世界に届けるまでには、品質・製造・規制対応・臨床開発戦略・資金調達など、多面的な課題を乗り越える必要があります。
本コンソーシアムは、スタートアップ、アカデミア、製薬企業、CDMO、ベンチャーキャピタルなど、遺伝子治療のグローバル臨床開発に関わる幅広いステークホルダーが一堂に会し、経験と知見を共有することで、国内発シーズのグローバルな社会実装を加速させる場を提供します。第1回イベントでは、講演とパネルディスカッションを通じて、日本発の遺伝子治療を世界に届けるための道筋を共に描いていきます。
日時： 2026年11月10日（火） 14:00-17:00 + 懇親会 （開場 13：30）
Toda Hall & Conference Tokyo, Room 401・402 (4階) + オンライン配信
（外部サイトが開きます）
申込締切
プログラム
| 時間 | 内容 |
|---|---|
| 14:00-14:05 | 開会挨拶 奥住 竜哉 氏（味の素株式会社 バイオ・ファイン研究所 マテリアル＆テクノロジーソリューション研究所 研究所長） |
| 14:05-14:35 | 大学発シーズをグローバル開発へ：創業からINDまでの意思決定 【登壇者】 堅田 侑作 氏（株式会社Restore Vision 代表取締役社長CEO） |
| 14:35-14:55 | 希少疾患遺伝子治療の臨床開発 ― アカデミアの現場から 【登壇者】 小坂 仁 氏（自治医科大学 医学部 小児科学講座 教授） |
| 14:55-15:25 | A CDMO's View of FDA Expectations: IND Requirements and CDMO Selection for Gene Therapy 【登壇者】 Christopher Shilling 氏（Forge Biologics, Chief Regulatory Officer） |
| 15:25-15:40 | 休憩 |
| 15:40-16:40 | パネルディスカッション スタートアップ・CDMO・VCは何を見ているのか — グローバル開発を実現する条件 【登壇者】 堅田 侑作 氏（株式会社Restore Vision 代表取締役社長CEO） 野々村 和彦 氏（RDiscovery パートナー／取締役） 和田 祐輔 氏（Saisei Ventures シニアアソシエイト） Christopher Shilling 氏（Forge Biologics, Chief Regulatory Officer） 【モデレーター】 山本 憲幸 氏（Flox Bio株式会社 代表取締役） |
| 16:40-16:50 | ピッチトーク 【登壇者】 舟越 俊介 氏（京都大学iPS細胞研究所（CiRA） 助教） 中井 浩之 氏（NeoSakura BTX, Inc. President & CEO／オレゴン健康科学大学（OHSU） Distinguished Professor） |
| 16:50-17:00 | 閉会 |
| 17:00-19:00 | ネットワーキング（懇親会） |
登壇者
 | 堅田 侑作 氏（株式会社Restore Vision 代表取締役社長CEO） 株式会社レストアビジョン 共同創業者兼代表取締役社長CEO。2010年慶應義塾大学医学部卒業。同大学大学院医学研究科にて博士（医学）を取得。眼科医として15年のキャリアを保有。慶應義塾大学医学部と名古屋工業大学の共同研究成果である「キメラロドプシン」を用いた視覚再生遺伝子治療薬RV-001の開発を率いる。2019年より慶應義塾大学医学部眼科科学教室特任講師として、慶応大学病院の網膜変性外来を担当。日本眼科学会認定眼科専門医。 |
.png) | 小坂 仁 氏（自治医科大学 医学部 小児科学講座 教授） 自治医科大学医学部小児科学講座主任教授、自治医大とちぎ子ども医療センター センター長。1987年に神奈川県立こども医療センターの内科レジデントとして小児医療に従事。横浜栄共済病院、藤沢市民病院、横浜市立大学浦舟病院、横浜市愛児センターを経て、1996年よりカリフォルニア大学サンディエゴ校薬理学教室にて博士研究員（ポスドク）。1999年より国立精神・神経センター疾病研究第四部にて基礎研究に従事。2003年より神奈川県立こども医療センター神経内科医長、科学技術振興事業団「さきがけ21」研究者を兼任。2010年より同センター神経内科部長、2013年より現職。 |
 | Christopher Shilling 氏 (Chief Regulatory Officer, Forge Biologics) Forge Biologics社（味の素グループ）Chief Regulatory Officer。オハイオ州立大学で生物学の学士号および病理学の修士号を取得。在学中は臨床医・研究者である Jerry Mendell 博士の指導を受ける。2005年、Nationwide Children's Hospital に入職し、遺伝子治療センターのリサーチプログラムマネージャーを務める。2012年には同病院の医薬品・医療機器開発プログラムを立ち上げ、ディレクターに就任。同病院在籍中、20件以上の遺伝子治療に関する基礎研究の成果を初期臨床開発プログラムへと橋渡しした。また、それらの製品のうち複数の企業へのライセンスアウトに携わり、その中には脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬 Zolgensma™、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬 Elevidys™、そして最近ではムコ多糖症ⅢA型（MPS IIIA）治療薬 Fayuvi™ など、承認・上市に至ったものも含まれる。2020年、Vice President of Regulatory Affairs として Forge Biologics に入社し、品質および規制コンプライアンスを統括するとともに、同社の薬事部門を立ち上げた。2022年に Senior Vice President に就任し、2024年より現職。小児疾患および希少疾患に対する新規遺伝子治療の開発において、20年以上の経験を有する。 |
 | 野々村 和彦 氏（RDiscovery パートナー／取締役） RDiscovery パートナー／取締役。京都大学大学院農学研究科修了。名古屋市立大学大学院医学研究科にて博士（医学）を取得。1999年ノバルティスファーマに入社し、創薬研究に従事。2008年よりラクオリア創薬 主任研究員、2012年より持田製薬にて創薬研究およびライセンシングのマネージャーを歴任。2017年より日本ベーリンガーインゲルハイムにてマネージャーを務める。同社では遺伝子治療、再生医療、希少疾患など、アンメットニーズの高い領域でアカデミアやバイオベンチャーの案件の探索・評価を担当。2020年よりRemiges Venturesに参画し、現職。 |
 | 和田 祐輔 氏（Saisei Ventures シニアアソシエイト） Saisei Ventures シニアアソシエイト。静岡県立大学にて博士（薬学）を取得。アステラス製薬に入社し、薬理研究者として創薬研究に従事。複数の疾患領域・モダリティにおける創薬プロジェクトを主導。その後、米国シアトルのUniversal Cellsにて、iPSC由来他家細胞治療薬やユニバーサルドナーセル技術の研究開発を推進。2024年よりSaisei Venturesに参画し、現職。東京を拠点に、バイオテックベンチャーへの投資、日本のアカデミア・企業発の技術のソーシング・評価、新会社設立支援、創薬エコシステム発展支援事業などを担当。 |
 | 山本 憲幸 氏（Flox Bio株式会社 代表取締役） 株式会社Flox Bio 創業者・代表取締役。2009年アステラス製薬に入社し、創薬研究に従事。2016年より米国Mitobridge社にて、複数のCROを活用したプロジェクトを推進。2018年よりアステラス製薬 本社R&D戦略部にてフォーカスエリアの戦略立案と実行リードを担当。外部案件の評価も担い、米国等の複数のベンチャー企業のライセンス・買収を成功に導く。2022年、アカデミアの創薬シーズの事業化を加速させる民間型研究所としてFlox Bio社を共同創業。 東京科学大学 特任教授、Japan PBSS Director、Newsight Tech Angels 創業パートナー、理化学研究所 DMPアドバイザー。京都大学大学院にて博士（薬学）を取得。 |
対象者
遺伝子治療に関わるアカデミア・企業の方、ベンチャーキャピタル、スタートアップ
参加費
無料
定員
現地参加：100名、 オンライン参加：定員無し ※ご参加には事前登録が必要です。
主催
主催：味の素株式会社
共催：味の素ヘルシーサプライ株式会社
お問い合わせ先
遺伝子治療グローバル臨床開発コンソーシアム 事務局
