日本臨床試験学会　教育セミナー「第17回 臨床試験のQuality Managementセミナー」 LIVE配信

ICH - E8臨床試験の一般指針は、日本では1998年4月2日に「臨床試験の一般指針」として発出され、24年が経過しました。R1が2021年10月6日付でStep4になっておりますが、日本においては現時点では指針としては発出されておりません。また、ICH - E6医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）については、1997年3月27日に発出され、その後ICH - E6（2）が取りまとめられ、GCPガイダンスが2019年7月5日ならびに2020年8月31日に改訂されております。

今回のQMセミナーでは、最初に、ICH - E8(R1)ならびにICH - E6（R2）の基本的な考え方について理解していただくための講義を行います。その後、講義内容を踏まえ、今後どのように臨床試験を行っていくべきなのかについて、グループ討議を行います。最後に、皆さんからの質問に対して議論し、理解を深めるとともに、課題を共有したいと考えております。

本セミナーの対象となる受講者は、臨床試験に携わるすべての職種の方々で、経験は問いません。よりよい臨床試験を実施したい！という意欲のある方の参加を歓迎します。