日本臨床試験学会　教育セミナー「第１回GCP Basic Zeroセミナー」Live配信

JSCTR では、ICH GCP を中心に GCP Basic セミナー、GCP Advanced セミナーを 2010 年より開催してきました。臨床研究を取り巻く状況はこの 10年で大きく変化しており、GCPにおいてRisk based Approach が推奨される様になりQuality Management や Project Management について幅広い知識が必要となってきております。また、研究の倫理においても研究不正や利益相反管理の知識が必要となり、GCP renovation においては平行群間比較試験以外の試験デザインについて提案がされており、これまでの GCP 及び各種規制以外の知識や考え方が必要と考えております。
そこで、今回 ICH GCP の知識以外で今後の臨床研究を立案、実行する上で必要な知識や考え方をまとめた GCP Basic Zero セミナーを企画しました。
今後、セミナー内容は皆様の意見を反映して改善する予定ではありますが、これから臨床研究に携わる方や基本的な考え方、実施方法について新たな知識が必要と思われる方は、是非ご参加下さい｡