第21回日本CRO協会医療機器・再生医療セミナー

海外から医療機器を導入するためのFirst Instruction
～医療機器を海外から日本へ展開しよう！～


海外から医療機器を導入するにあたり、チェックポイントとなるビジネスモデルの構築、規制に対する考え方、規制当局の要求要件の違いなど一連の流れを講演いたします。
JIS規格、ISO規格、プログラム医療機器などに対する法令の整理については、どの企業も苦戦する部分ですが本セミナーから全体像を掴んでいただきます。
また、CROのコンサルティングの活用方法することで本邦への新規医療機器の導入に関して、皆さまのハードルが下がることを期待しています。