本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも（海外からでも）受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てることが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《今後のスケジュール》
・モジュール２：医薬品の開発計画
7月 1・8・22日 8月 5日
・モジュール3：医薬品開発における臨床薬理学の基礎
8月 19・26日 9月 2・9日
・モジュール４：臨床試験デザインの基礎
10月 14・21・28日 11月 11日
・モジュール５：医薬品の規制と審査
11月 18・25日 12月 2・9日
・モジュール６：医薬品の規制と審査
1月 13・20・27日 2月 3日
お申し込み期限は、各モジュールの2週間前までです。
プログラム
| 開催日 | 時限 | 講義タイトル | 講 師 | 所 属 |
| 6 月 3 日 |
１限 | 治験・臨床研究の役割とその実施体制の実際 | 浅野健人 | 大阪大学医学部附属病院 |
| ２限 | ||||
| ３限 | 臨床試験の国際的倫理規範：ヘルシンキ宣言・CIOMS・ベルモントレポートを中心に人を対象とする研究・臨床研究に関する国内規制の最新動向（仮） | 栗原千絵子 | 神奈川歯科大学 特任教授 |
|
| ４限 | ||||
| 6 月 10 日 |
１限 | 臨床試験のデータマネジメント | 大町 晶 | 塩野義製薬株式会社 |
| ２限 | ||||
| ３限 | 医薬品審査の過程（仮） | 成川衛 | 北里大学大学院薬学研究科 | |
| ４限 | 医薬品評価における生物統計 | 飛田 英祐 | 大阪大学大学院医学系研究科 | |
| 6 月 17 日 |
１限 | 臨床試験の実施と運営 | 小居秀紀 | 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター |
| ２限 | ||||
| ３限 | 医薬品開発の過程 法令規制 | 久米庸介 | 株式会社ファルフィールド | |
| ４限 | 臨床開発と知財戦略：基礎編＜特許および関連知財制度の基礎＞（仮） | 馰谷 剛志 | 神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科 | |
| 6 月 24 日 |
１限 | 医師主導臨床研究（仮） | 松山琴音 | 日本医科大学 |
| ２限 | 医師主導治験（仮） | |||
| ３限 | 医薬品開発のこれまでとこれから（仮） | 大島 三千世 | ファイザーR&D合同会社 | |
| ４限 | 臨床開発と知財戦略：応用編（ワークショップを含む）（仮） | 馰谷 剛志 | 神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科 |
参加費
4日間モジュール：7万円 （アカデミア価格あり 要問い合わせ）
主催
国立大学法人 大阪大学大学院薬学研究科
お問い合わせ先
大阪大学薬学研究科PRPコース事務局
Mail：prp-office＠phs.osaka-u.ac.jp
