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特別会員開催イベント

BCRET座学講習「バイオ医薬品の国内外の承認申請資料CTD-Q(品質)の作成」

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近年のグローバルのバイオ医薬品のCMC開発戦略や薬制動向を紹介し、QbD(Quality by Design)アプローチによる開発品の承認申請資料CTD-Q(品質)の作成について解説する。また、海外導入品におけるCMC申請時の留意点とCTD-Qに対する照会事例について解説する。さらに、バイオ医薬品の申請に求められる知識とスキルについてグループワークを通じて学習する。

日時2024年1月25日(月)10:00-17:00

会場

三井リンクラボ新木場1 1階会議室

詳細・参加申込

(外部サイトが開きます)

申込締切:2023年1月10日(水)

参加費

22,000円(消費税込・事前振込)

定員

25名

主催

一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター(BCRET)

お問い合わせ先

BCRET事務局 E-mail:contact-bio0804@bcret.jp TEL:078-302-0123

日時2024年1月25日(月)10:00-17:00

会場

三井リンクラボ新木場1 1階会議室

詳細・参加申込

(外部サイトが開きます)

申込締切:2023年1月10日(水)

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