開催概要
本イベントでは、最近のプログラム医療機器のサイバーセキュリティに関連するトピックを取り扱います。
今回のイベントでは、数多くのSaMDスタートアップで開発から品質まで多岐に渡って実務の経験を持ち、AI、DTx、VR医療機器の規制業務や事業開発に携わってきたアジャイRA 緒方剛氏をお招きします。
モデレーターを務める株式会社Software Regulation 武田瑛司とともに、プログラム医療機器のサイバーセキュリティについて、実務の勘所から最新の薬事トピックまでを議論します。
オンラインとオフライン(東京都中央区日本橋付近)のハイブリッド形式で実施します。オンラインは一部分のみとなります。
内容については登壇者やタイムラインなど、予告なく変更する場合があります。あらかじめご了承ください。
今回のイベントは無料開催で、ハイブリッド形式を予定しております。ただしオンラインは一部分のみとなりますので、あらかじめご了承ください。

トークテーマ
1.プログラム医療機器のサイバーセキュリティ基本知識|ハイブリッド形式
- プログラム医療機器(SaMD)のサイバーセキュリティに関する基本的内容、最近のトピックを取り扱います。
2.SaMDのサイバーセキュリティ対応でよくある悩み|ハイブリッド形式
- サイバーセキュリティの対応について、よくある質問や悩みに回答していきます。
3.サイバーセキュリティに関する最近のトピック|オフラインのみ
- サイバーセキュリティに関する内容について、ざっくばらんにトークしていきます。また、事前にいただいたご質問にも可能な限り回答いたします。
4.ネットワーキング&質疑応答|オフラインのみ
- 登壇者と直接交流いただけるネットワーキングの時間を設けています。

開催日:
2026.06.24 (水)
時間:
18:00-19:00
募集期間:
2026.06.01 〜 2026.06.24
会場:
東京都中央区日本橋付近(登録いただいた方に開催日前日までに連絡)
詳細・参加申込(外部サイトが開きます)
登壇者

アジャイRA 緒方 剛
GEヘルスケア・システム株式会社にてCTの開発に携わり、ソフトウェアエンジニアリングマネージャー、プリンシパルエンジニアを歴任。その後プログラム医療機器の世界に飛び込み、エルピクセル株式会社、株式会社CureApp、Holoeyes株式会社にて、AI、DTx、VR医療機器の規制業務や事業開発に携わる。個人事業主として30社以上の薬事支援を行った実績を持つ。
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株式会社Software Regulation 代表取締役 武田 瑛司
日本初となる治療用アプリを開発したスタートアップにて、治療用アプリの薬事申請を担当した経験を持つ。CureApp退職後、プログラム医療機器の薬事申請を支援する会社を設立し、治療用アプリだけではなく診断用AIソフトウェアなど、SaMD開発を行う企業において、国内外の薬事業務全般を支援。
開催日時・場所
日時
2026年6月24日(水)18:00~19:00
タイムテーブル
【オンライン・オフライン共通】
18:00~18:05|イントロダクション
18:05~18:20|医療機器のサイバーセキュリティ基本知識
18:20~18:30|SaMDサイバーセキュリティトピック概要
【オフライン参加者限定】
18:30~18:45|最近のトピック&質疑応答
18:45~19:00|ネットワーキング
会場
オフライン
東京都中央区日本橋付近(開催前日までにご案内します)
オンライン
URLを開催前日までにご案内します
参加費
無料
主催
株式会社Software Regulation


