令和3年度　上級者CRC養成研修（大阪大学医学部附属病院）

本研修会は、厚生労働省 臨床研究総合支援事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラムの事業として、大阪大学医学部附属病院が主催・実施します。

１．研修の目的
臨床研究・治験の実施において、実施医療機関の上級者臨床研究コーディネーターには、臨床研究に関わる人々に対する高度なコーディネート能力を有し、リーダーシップをとることが求められます。また、多様な臨床研究・治験に対応するために、臨床研究の方法論についての最新の知識を有し、倫理的、法的、社会的課題に対応することができる専門職であるべきです。今回の研修は、上級者臨床研究コーディネーターに求められる知識を学び、さらに質の高い臨床研究の推進に寄与できる人材の育成を目的として実施します。

２．研修対象者等
これまでの参加者の傾向を考慮し、レベル別の研修を設けることにいたしました。
当施設では、Basic（CRC の経験年数が 3 年以上～6 年未満）であり、現在管理職含め従事している方、これから取り組まれる方を対象といたします。

1) 派遣元医療機関または治験施設支援機関（原則として以下のア～ウを満たすこと）
(ア) 十分な臨床研究（治験を含む）の実績を有すること
(イ) 派遣した研修生を当該研修期間中、研修に専念させることができること
(ウ) 現に、治験・臨床研究に係る業務を行っていること

2) 研修対象者 1）の医療機関または治験施設支援機関に所属し、以下のア～ウを満たすこと
(ア) 専任（概ね週 40 時間）として延べ３年以上～6 年未満で CRC としての勤務実績があること
(イ) 厚生労働省・文部科学省が主催する CRC 養成研修、あるいは同等の研修を修了していること
(ウ) 臨床研究協力者として担当したプロトコールが10以上、担当した症例数が通算30症例以上の実務
経験を有する者であること