Quanterix社、優れたp-Tau 217スタンドアロン検査を新たなマルチマーカーアプローチに進化させ、不確実な結果を受け取る患者を減少
Quanterix Corporation（NASDAQ: QTRX）は、超高感度のバイオマーカー検出技術を通じて科学的発見を推進する企業であり、2024年7月29日、アルツハイマー病国際会議（AAIC）において、アルツハイマー病（AD）診断のための新しいマルチマーカーアプローチを支持する新しいデータを発表しました。このデータは、p-Tau 217を含むAD関連バイオマーカーの組み合わせを適用することで、2つのカットオフ値を持つ従来のp-Tau 217スタンドアロン検査の中間ゾーンを大幅に減少させ、90%以上の高精度を維持することを示しています。
AD診断に関する最近のアルツハイマー病協会の基準では、血漿p-Tau 217検査を、AD病理を持つ患者と持たない患者を確実に区別できるように2つのカットオフ値で設計することを推奨しています。この設計はp-Tau 217検査の精度を最大化できますが、2つのカットオフ値の間に中間リスクゾーンが残ります。検査の精度を維持しながら、この中間ゾーンを減少させ、不確実な結果を受け取る患者を減らすことが望ましいです。
Quanterixは、追加のAD関連血漿バイオマーカー（アミロイドβ42、アミロイドβ40、GFAP、NfLなど）のパネルとp-Tau 217を組み合わせたアルゴリズムを使用し、単一のリスクスコアを提供することで、スタンドアロンp-Tau 217検査と比較してアミロイド病理分類の確実性が改善されるかどうかを研究しました。その結果、このマルチマーカーアプローチが、大規模なコホートにおいて、以前は不確実だった228件中151件のアミロイド病理分類を正確に行うことができ、p-Tau 217スタンドアロン検査と比較して中間ゾーンを31.2%から10.5%に、3分の1に減少させることが判明しました。この発見は、血液ベースのAD検査におけるマルチマーカーアプローチの重要なメリットを示しており、AD診断を受ける患者の診断確定性を大幅に向上させる可能性があります。
同社CEOであるMasoud Toloue氏は、「QuanterixのSimoa技術は、非常に高感度なプラットフォームであり、デジタルp-Tau 217アッセイと組み合わせることで、すべての検体に一致した結果を示しています。2,000以上の検体の中で、私たちのLucentAD p-Tau 217アッセイでは読み取れない結果が一つもなく、90%以上の総合精度を達成しています。これらの新しいマルチマーカーのアプローチを活用することで、p-Tau 217検査の利点と他のAD関連バイオマーカーの利点を組み合わせることができます。マルチマーカーアプローチは、AD病理の特定およびステージ分類だけでなく、非アルツハイマー神経変性疾患の鑑別治療に関する情報提供にも役立つ、血液ベースの検査の次の段階へと進化させると信じています。」と述べています。
Quanterixは現在、マルチマーカーテスト評価の研究に継続的に投資しており、今年後半にはLucentAD製品ラインを通じてマルチマーカーの臨床検査を開始する予定です。LucentADは、CLIA基準で実施され、AD診断および治療を支援する応用に焦点を当てた臨床検査のメニューで構成されています。
この研究は、「Multi-Marker Approach to Reducing the Intermediate Range of a High Accuracy 2-Cutoff Plasma p-Tau 217 Test for Amyloid Detection」と題されたバーチャルポスターとして、AAICで発表されています（リンク）。
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Quanterixについて
Quanterixは、その比類なき感度と柔軟性により、超高感度バイオマーカー検出を通じて疾患発見から診断に至るまでのイノベーションを推進しています。同社のSimoa®技術は、従来のアナログ方法の定量限界（LoQ）を遥かに下回るタンパク質を定量化する特徴を持ち、血液、血清、または血漿中のバイオマーカー検出においてゴールドスタンダードとして注目されています。Quanterixの超高感度プラットフォーム、デジタルイムノアッセイ技術、およびCLIA認定のアクセラレーターラボは、神経学、腫瘍学、免疫学、心臓病学、感染症における病理解明と管理を進める研究を支援しています。クアンテリクスは、科学コミュニティの信頼できるパートナーとして約20年間にわたり、2,700以上の査読付きジャーナルで発表された研究を支援してきました。マサチューセッツ州ビレリカに拠点を置く同社に関する追加情報は、こちらをご覧いただくか、下記担当者までご連絡ください。
