近年、ex vivo 遺伝子治療をはじめとした再生医療等製品による革新的ながん治療の開発が世界的に進められていますが、その実用化には多くの課題があります。そこで、国立がん研究センター、帝人、J-TEC、三井不動産の4者は、千葉県柏市にあるライフサイエンスの新たな拠点「柏の葉スマートシティ」において、「再生医療プラットフォーム」を構築しました。このプラットフォームでは、シーズ保有者のニーズに応えるために、再生医療等製品の研究・開発から事業計画策定、商用生産までの過程をワンストップで提供することで、未解決の疾患への革新的治療法の創出を目指します。
本イベントでは、プラットフォームに参画する医療機関及び企業の代表者が登壇し、再生医療等製品実用化にあたっての課題やソリューションについて実例を交えて紹介します。具体的には、ex vivo遺伝子治療製品製造におけるものづくりの視点からみた技術面・規制面における課題や対策、本邦におけるウイルスベクターの供給及び品質管理における新たな選択肢の提案、臨床研究の実施における国立がんセンターの取り組みなどについてお話しします。柏の葉「再生医療プラットフォーム」が提供する一連のソリューションを通して、ものづくりから臨床研究までの一貫した流れをワンストップかつスピーディーに解決可能な仕組みをご紹介します。
日時：2023年8月2日（水）17:00-19:00（16:45開場、18:30-19:00リアルネットワーキング）
会場：
参加申込（要事前登録）
日本橋ライフサイエンスハブ、オンライン（Zoom Webinar）
（外部サイトが開きます）
リアル会場にお申込みをされた方は直接会場にお越しください。 本イベントにはZoomウェビナーを使用します。 ウェビナーの操作方法等はご自身で事前にご確認をお願いいたします。
プログラム
| 時間 | 内容 |
| 17:00 | 開会 |
| 17:00-17:05 | イントロダクション 畠 賢一郎 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング 代表取締役 社長執行役員、一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム 代表理事副会長 |
| 17:05-17:20 | 講演「柏の葉プラットフォームにおける企業の役割とCDMOの取り組み ～ex vivo 遺伝子治療をはじめとした革新的医療の開発支援～ 中野 貴之 帝人株式会社 ミッションエグゼクティブ 再生医療・埋込医療機器部門長 兼 帝人リジェネット株式会社 代表取締役社長 |
| 17:20-17:50 | 講演 「日本におけるプラスミド製造およびウイルスベクター製造の課題」 眞鍋 幸子 メディリッジ株式会社 代表取締役 講演 「TFBS Services Overview - Your Ultimate Solution for Viral Vector Manufacturing and Testing」 Tatung Yuan, Ph.D.Chairman and Chief Executive Officer for TFBS 使用言語：英語 ※同時通訳なし |
| 17:50-18:05 | 講演 「H.U.グループが提供する再生細胞治療等の開発支援~品質試験等受託サービス~」 酒井 満 H.U.グループホールディングス（株）R&D統括本部 |
| 18:05-18:20 | 講演 「柏の葉で実現するストレスのない企業と病院の協業」 久保木 恭利 国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門 研究実施管理部長 先端医療科 医長 |
| 18:20-18:40 |
全体質疑 |
| 18:40 | 閉会挨拶 高橋 俊一 LINK-J事務局長 |
| 18:40-19:00 | ネットワーキング（リアル会場のみ） |
登壇者
| 登壇者プロフィール | |
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畠 賢一郎 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング 代表取締役社長、一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム 代表理事副会長 1991年 広島大学歯学部卒業 1995年 名古屋大学大学院医学研究科博士課程修了（医学博士） 1996年 名城病院歯科口腔外科 医員 1997年 名古屋大学医学部口腔外科学講座 助手 2000年 名古屋大学医学部組織工学寄附講座 助教授 2002年 名古屋大学医学部附属病院 遺伝子・再生医療ｾﾝﾀｰ助教授 2004年 株式会社ｼﾞｬﾊﾟﾝ・ﾃｨｯｼｭ・ｴﾝｼﾞﾆｱﾘﾝｸﾞ（以下J-TEC） 取締役 研究開発部長 2017年 J-TEC 代表取締役 社長執行役員（現任） 公益財団法人 京都大学iPS細胞研究財団 理事 内閣官房 健康・医療戦略推進会議 再生・細胞医療・遺伝子治療開発協議会 構成員 文部科学省ﾗｲﾌｻｲｴﾝｽ委員会委員、同幹細胞・再生医学戦略作業部部会委員 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED） ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑｽｰﾊﾟｰﾊﾞｲｻﾞｰ |
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中野 貴之 帝人株式会社 ミッションエグゼクティブ 再生医療・埋込医療機器部門長 兼 帝人リジェネット株式会社 代表取締役社長 2000年3月 大阪大学大学院医学研究科博士課程修了（医学博士） 2000年4月 武田薬品工業株式会社入社 2007年4月 Takeda Global R&D Center出向(米国駐在) 2009年4月 武田薬品工業株式会社医薬開発本部 開発戦略部 主席部員 2011年4月 Takeda Pharmaceutical International Inc.出向(米国駐在)ディレクター 2014年5月 Takeda Vaccines, Inc.(米国駐在)グローバルビジネスプランニング・ヘッド 兼 ジャパンビジネスコーディネーター 2021年4月 帝人株式会社入社 経営企画管掌補佐 兼 再生医療新事業部長 2022年4月 帝人グループ理事 コーポレートビジネスインキュベーション部門長補佐 兼 再生医療新事業部長 2021年6月 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング取締役 2023年4月 帝人株式会社ミッションエグゼクティブ 再生医療・埋込医療機器部門長（現任） 2023年6月 再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）理事 （現任） 2023年8月 帝人リジェネット株式会社 代表取締役社長（現任） |
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眞鍋 幸子 メディリッジ株式会社 代表取締役 1. 東京大学医科学研究所の附属病院中央診療部にて臨床検査法の開発、造血細胞輸血部にて骨髄移植、幹細胞移植とそれに付随する業務の立ち上げと実施をした。 2. 極東製薬株式会社研究開発部長 細胞培養用の培地開発、診断薬開発、薬事申請等を担当 3. オリエンタル酵母工業株式会社事業部にて受託事業担当部長として長浜研究所および北山ラベス株式会社の受託事業を統括。北山ラベス取締役を兼務し、受託事業の再構築を実施した。 4. インビトロジェン株式会社受託サービス部長としてインビトロジェンの羽田事業所内のカスタムラボラトリーサービスを再構築し軌道に乗せた。新規に立上げとなったジャンルごとの技術セールスチームであるTSS部長を務めた。 5. 富士レビオ株式会社研究推進部長として体外診断用医薬品の研究開発をマネジメント。 6. 2009年メディリッジ株式会社設立 現在に至る 8月から16期 |
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Tatung Yuan, Ph.D. Chairman and Chief Executive Officer for TFBS Dr. Yuan is Chairman and Chief Executive Officer for TFBS. Before founding TFBS in 2016, Dr. Yuan was Vice-President of Development Center of Biotechnology (DCB) in Taiwan, responsible for drug discovery and development. During his 12-year tenure at DCB, Dr. Yuan had leadership roles over various research activities from drug design, assay development, pharmacology, to preclinical development. Prior to joining DCB, Dr. Yuan assumed research positions in the HCV Group at Roche Pharmaceutical in Palo Alto, and in the Gene Therapy Division of Berlex Bioscience in Richmond, California. Dr. Yuan has completed his academic training as a postdoctoral fellow at University of Texas, Medical Branch in Galveston, after obtaining a doctorate degree in Biochemistry from University of Pennsylvania. |
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酒井 満 H.U.グループホールディングス（株）R&D統括本部 主に、H.U.グループ再生医療分野の事業開発を担当。アカデミア（ベンチャー）シーズの開発から製造販売まで一貫かつワンストップでサポートする体制を整備。CVC投資先企業の技術評価、投資先企業との連携なども行う。 製薬企業で創薬、非臨床開発、臨床開発、薬事申請を幅広く経験した後、社内ベンチャーとして基礎研究室の立ち上げ、運営を行う。医療機器開発ベンチャー（ドイツ子会社含む）の代表を歴任し、2021年7月にH.U.グループホールディングス（株）に入社。 博士（薬学）、経営修士（専門職） |
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久保木 恭利 国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門 研究実施管理部長 先端医療科 医長 ＜学歴及び職歴＞ 2004年 熊本大学医学部卒業、国家公務員共済組合連合会 呉共済病院 臨床研修医 2006年 がん研有明病院 化学療法科 レジデント、シニアレジデント 2012年 国立がん研究センター東病院 消化管内科 レジデント 2015年 国立がん研究センター東病院 先端医療科 医員 2016年 慶應義塾大学大学院医学研究科(博士課程) 卒業 2018年 国立がん研究センター東病院 先端医療科 医長 2020年 国立がん研究センター東病院 臨床研究コーディネーター室 室長 2021年 国立がん研究センター東病院 研究実施管理部長 （9月〜） |
参加費
無料
定員
リアル会場100名、オンライン1000名
主催
主催：一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン、柏の葉ライフサイエンス協議会
お問い合わせ先
LINK-J事務局
E-mail : contact＠link-j.org
E-mail : contact＠link-j.org
