マタドールジャパン株式会社は、Ennov 社製品・サービスの日本における正規販売代理店となりました。Ennov は薬事、品質、臨床、安全性・市販後調査の各領域においてグローバルで高い信頼を得ており、世界 450 社以上のライフサイエンス企業に導入されています。今回のパートナーシップを通じて、Ennov の世界的な専門性と、日本のお客様のニーズをつなげてまいります。
本カンファレンスへの参加を推奨する理由
•Ennovのグローバル実績：近年、Ennovは世界有数のライフサイエンス分野向けコンプライアンスプラットフォームとして高く評価され、QMS、規制・品質EDMS、eCTD、RIM、IDMPなど、多岐にわたる要件に対応可能な統合基盤を提供
•AI強化型Ennov Platform：高度なAI機能により、製薬企業および医療機器企業における規制業務・品質保証の効率化と高度化を実現し、オペレーショナルエクセレンスに貢献
•将来を見据えたコンプライアンス基盤：グローバル規制動向に適応し、次世代の規制オペレーションを支える戦略的プラットフォームとしてのEnnovの価値を提示
日時： 大阪：2025年10月29日 (水) 13:00-19:30、東京：2025年10月30日（木) 13:00-19:30
大阪：ライフサイエンスハブ ウエスト
〒541-0051 大阪府大阪市中央区備後町4-1-3 御堂筋三井ビルディング4階
東京：GLOBAL LIFESCIENCE HUB（GLHカンファレンスルーム）
〒103-0022 東京都中央区日本橋室町3-2-1 日本橋室町三井タワー7階
（外部サイトが開きます）
プログラム
プログラム・ハイライト
Ennov プラットフォームによる AI 活用型ビジネスプロセスの変革
Ennov の将来に向けた AI ロードマップ
FDA・PMDAにおける eCTD v4 提出および IDMP 実装事例
AIと品質管理：サプライヤー管理、文書管理など
Ennov 独自の迅速なソフトウェア導入手法のご紹介
懇親会
アジェンダ
※本アジェンダの内容は予告なく変更される場合があります。
時間 | セッション内容 | |
13:00 –13:30 | 受付・登録: 鈴木 淳代 | |
13:30 – 13:40 | 開会の挨拶：植木 スティーブン | |
13:40 – 13:55 | Matador とEnnovのご紹介: ボルジャ・ジョン | |
13:55 – 14:15 | Ennovの概要：François Guély | |
14:15 – 14:35 | Ennovプラットフォームのご紹介: ボルジャ・ジョン | |
14:35 – 14:50 | AIによる当局対応の効率化: Duc NGUYEN MINH | |
14:50 – 15:05 | AIが強化するトレーニング管理 と文書翻訳: Duc NGUYEN MINH | |
15:05 – 15:20 | 休憩（分科会会場へ移動） | |
薬事・安全性：メインホール | 品質管理：アメリカンクラブ | |
15:20 – 15:50 | FDA・PMDA eCTD v4 事例紹介 Elya Shaffer (録画) Insight Publishing | EnnovQMSの紹介 Grégory Desgrandchamps |
15:50 – 16:15 | eCTD v4 日本での実際の経験 François Guély | デモ：サプライヤー管理 |
16:15 – 16:40 | Ennov RIMの紹介 Pierre Stanislawski | デモ：コピー文書の管理 |
16:40 – 17:00 | IDMP & SPOR 最新動向: Pierre Stanislawski | 医療機器向け品質管理 AI機能を活用した品質管理 品質管理ロードマップ |
17:00 – 17:15 | 休憩（メインホールに再集合） | |
17:15 – 17:30 | 迅速なソフトウェア導入: François Guély OOTBソリューションと25年の経験が実現する導入革命 | |
17:30 – 17:55 | EnnovのAIビジョン、プラットフォーム & ロードマップ：François Guély | |
17:55 – 18:00 | 閉会の挨拶：植木 スティーブン | |
17:45 – 19:30 | 懇親会 | |
東京（メインホール）： ドリンク、フィンガーフード | 大阪（近隣レストラン）： 食事・ドリンク | |
19:30 | イベント終了 | |
対象者
製薬・医療機器会社の薬事、品質、臨床、安全性、IT 業務に携わってる方
参加費
無料
主催
主催：マタドールジャパン株式会社
