開催概要
本イベントでは、最近のプログラム医療機器のサイバーセキュリティに関連するトピックを取り扱います。
今回のイベントでは、数多くのSaMDスタートアップで開発から品質まで多岐に渡って実務の経験を持ち、AI、DTx、VR医療機器の規制業務や事業開発に携わってきたアジャイRA 緒方剛氏をお招きします。
モデレーターを務める株式会社Software Regulation 武田瑛司とともに、プログラム医療機器のサイバーセキュリティについて、実務の勘所から最新の薬事トピックまでを議論します。
オンラインとオフライン(東京都中央区日本橋付近)のハイブリッド形式で実施します。オンラインは一部分のみとなります。
内容については登壇者やタイムラインなど、予告なく変更する場合があります。あらかじめご了承ください。
今回のイベントは無料開催で、ハイブリッド形式を予定しております。ただしオンラインは一部分のみとなりますので、あらかじめご了承ください。

トークテーマ
1.プログラム医療機器のサイバーセキュリティ基本知識|ハイブリッド形式
- プログラム医療機器(SaMD)のサイバーセキュリティに関する基本的内容、最近のトピックを取り扱います。
2.SaMDのサイバーセキュリティ対応でよくある悩み|ハイブリッド形式
- サイバーセキュリティの対応について、よくある質問や悩みに回答していきます。
3.サイバーセキュリティに関する最近のトピック|オフラインのみ
- サイバーセキュリティに関する内容について、ざっくばらんにトークしていきます。また、事前にいただいたご質問にも可能な限り回答いたします。
4.ネットワーキング&質疑応答|オフラインのみ
- 登壇者と直接交流いただけるネットワーキングの時間を設けています。

日時: 20226年6月24日 18:00-19:00
オフライン(現地)
日本橋ライフサイエンスビルディング2 LSB2-901会議室
〒1030023 東京都中央区日本橋本町3-11-5
オンライン
登録いただいた方に開催日前日までにURLを連絡
(外部サイトが開きます)
申込締切
・申込多数の場合、ご参加をお断りさせていただく場合がございます
・同業他社や営業目的でのご参加はご遠慮ください
・資料の配布予定はありません
プログラム
【オンライン・オフライン共通】
18:00~18:05|イントロダクション
18:05~18:20|医療機器のサイバーセキュリティ基本知識
18:20~18:30|SaMDサイバーセキュリティトピック概要
【オフライン参加者限定】
18:30~18:45|最近のトピック&質疑応答
18:45~19:00|ネットワーキング
登壇者
アジャイRA 緒方 剛
GEヘルスケア・システム株式会社にてCTの開発に携わり、ソフトウェアエンジニアリングマネージャー、プリンシパルエンジニアを歴任。その後プログラム医療機器の世界に飛び込み、エルピクセル株式会社、株式会社CureApp、Holoeyes株式会社にて、AI、DTx、VR医療機器の規制業務や事業開発に携わる。個人事業主として30社以上の薬事支援を行った実績を持つ。
株式会社Software Regulation 代表取締役 武田 瑛司
株式会社CureAppで禁煙と高血圧の治療用アプリの薬事申請を担当し、CureApp退職後、プログラム医療機器の薬事申請を支援する会社(株式会社Software Regulation)を設立し、プログラム医療機器の薬事全般の支援を実施。
対象者
SaMD開発においてサイバーセキュリティ対応に課題を感じている方 医療機器のソフトウェア開発エンジニア、QA/RA担当者 デジタル医療(DTx、SaMDなど)の動向に興味のある方 ヘルスケア関連の起業家・経営者・研究者など
参加費
無料
定員
なし
主催
株式会社Software Regulation
お問い合わせ先
株式会社Software Regulation


