本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。
創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間/２日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも（海外からでも）受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てる
ことが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《スケジュール》
・モジュール１：臨床試験の研究倫理
6月 6・13・20・27日
・モジュール２：臨床試験のデータマネジメント
7月 4・11日
・モジュール 3：ビックデータの活用
8月 1日・8日
・モジュール４：新しい医薬品の開発計画：核酸/遺伝子医薬品など
8月 22・29日
・モジュール５：医薬品リスク管理計画
9月 5・12日
・モジュール６：医薬品開発のプロジェクトマネジメント
9月 26日 10月 3日
・モジュール 7：臨床試験デザインの実際
10月 17・24・31日 11月 7日
・モジュール 8：希少疾患の医薬品開発
11月 14・28日 12月 5・12日
・モジュール 9：メディカルアフェアーズ
1月 16・23・30日 2月 6日
お申し込み期限は、各モジュール初日の2週間前までです。
プログラム
モジュール１：臨床試験の研究倫理
1限目 9：30 ~ 11：00
2限目 11：15 ~ 12：45
3限目 13：45 ~15：15
4限目 15：30 ~ 17：00
| 開催日 | 時限 | 講 義 タ イ ト ル | 講 師 | 勤 務 先 |
| 10月17日 | １限 | ワークショップ：臨床薬理試験のプロトコールを書いてみよう！（１） （仮） | 中野真子 | MORRIS株式会社 |
| ２限 | ||||
| ３限 | ||||
| ４限 | ||||
| 10月24日 | １限 | ワークショップ：臨床薬理試験のプロトコールを書いてみよう！(2) （仮) | 中野真子 | MORRIS株式会社 |
| ２限 | ||||
| ３限 | ||||
| ４限 | ||||
| 10月31日 | １限 | 臨床研究を行うということ～研究コンセプトの作り方～ （仮） | 小居 秀紀 山田 知美 | 杏林大学 大阪大学医学部附属病院 |
| ２限 | グループワーク：「リサーチクエスチョン（PICO）」と「目的」（仮） | |||
| ３限 | 統計解析の手法、目標症例数の設定、 解析対象集団の決定（仮） | 山田 知美 | 大阪大学医学部附属病院 | |
| ４限 | グループワーク：「目的」と「適格基準、評価項目」（仮） | 小居 秀紀 山田 知美 | 杏林大学 大阪大学医学部附属病院 | |
| 11月7日 | １限 | 臨床研究データの収集と記録（ePROを含む）（仮） | 髙田 宗典 | 東北大学病院 |
| ２限 | グループワーク：「適格基準、評価項目」と「プロトコル治療」（仮） | 小居 秀紀 | 杏林大学医学部 | |
| ３限 | グループワーク：「プロトコル治療」と「観察・検査項目、スケジュール」（仮） | |||
| ４限 | グループ発表、総合討論：研究計画書（骨子）の策定（仮） |
参加費
4日間モジュール：7万円 2日間モジュール：3万5千円 （アカデミア価格あり 要問い合わせ）
主催
国立大学法人 大阪大学大学院薬学研究科
お問い合わせ先
大阪大学薬学研究科PRPコース事務局 Mail：prp-office＠phs.osaka-u.ac.jp
