令和３年度治験・倫理審査委員会委員研修（大阪大学医学部附属病院）

厚生労働省臨床研究総合促進事業「臨床研究・治験受持者等に対する研修プログラム」令和3年度　治験・倫理審査委員会研修

１．全国で行われる研修の目的
質の高い臨床研究および治験を倫理性、科学性、信頼性の側面から適正に審査することのできる、治験・倫理審査委員会委員を養成するための研修を実施し、被験者保護の観点も含めて、適正な臨床研究の実施に寄与することを目的とする。

２．今回の研修の目的
コロナ禍で急速に進展してきたICT技術を活用した遠隔診療を組み入れた臨床研究や、現在、開発が盛んなデジタルヘルスに取り組む臨床研究が増加しつつある。倫理審査の場において、この領域の知識や理解が高い状況とは言えず、今回の研修を通して、現状を学び、
新しい技術を活用した研究をどのように評価、審査していくかの一助になるような研修とする。
また、倫理審査を実施する場においても、WEB会議を導入した会議が多数実施されているが、本研修では、課題の中で、その振り返りも行い、より良い倫理審査とは何かを再考する機会としたい。

３．研修対象者等
臨床研究・治験等を実施する医療機関等に設置された各種研究の審査委員会の委員長・委員（予定者含む）、若しくは委員会事務局担当者などとする。本研修会は臨床研究中核病院にて開催されるが、臨床研究中核病院以外の者を優先的に対象とする。また、委員養成研修であることを鑑み、委員長・委員を優先する。
オンライン開催であることから、全プログラムの受講とは別に講義のみの受講の参加も認める。
なお、講義のみの受講に限っては、倫理審査委員会関係者以外の臨床研究・治験の関係者の参加も認めることとする。

【受講条件】
①課題含む全プログラム受講者の要件（30名）
・全プログラムを受講できること
・ＰＣで受講が出来ること
・研修受講中に、カメラにより自身を映し出すことが出来る事（グループ課題）
・個室等の静寂な環境にて、受講ができる事（グループ課題中に雑音が入りこまないようにするため）
・事前課題（課題の論点等の抽出）の提出ができる事

② 聴講のみ受講者の要件（人数制限なし）
・オンラインにより、受講が出来る事（ＰＣ、スマートフォンなどの種類は問わない）
・修了証の発行が無いことを了承出来ること
・講義資料の事前配布が無いことを了承出来ること