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特別会員開催イベント

「米国再生医療規制セミナー」~米国再生医療分野でのFDA承認と事業化への道のり~

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日本でも多くの再生医療製品の開発が進む中で、規制の内容と当局の方針には日米で差が大きく、それが企業の意思決定に影響しています。

米国では当分野における規制対応が古くから行われており、比較的再生医療分野への参入がスピード感をもって行われています。

今回グロービッツでは、米国再生医療に関するFDAセミナーを企画し、申請パターンと事業化への道のりについて、様々な経験からご紹介を致します。

FDA薬事に関するご紹介のほかに、皆様の事業をトータルにサポートする、市場調査やパートナー探し、ドクターインタビューなど、サービスのご紹介も致しますので、ぜひご参加ください。

当日はアメリカ在住のFDAと日々やり取りを行う専門家が、FDA規制と最新の動向の解説を行います。

また、先着順ではございますが、セミナー後に無料相談会を実施いたしますので、米国進出を予定されておられましたらご検討ください。

日時2023年6月28日(水)9:30~11:30(無料相談会 11:30~、12:00~、12:30~、13:00~)

会場

グローバルビジネスハブ東京(大手町)
東京都千代田区大手町 1 丁目 9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 3F

Email:tokyo@globizz.net ※メールにて株式会社グロービッツ・ジャパン セミナー担当が受付いたしますので、ご参加の旨をお伝えください。

プログラム

■タイトル 「米国再生医療規制セミナー」~米国再生医療分野でのFDA承認と事業化への道のり~
■日時

2023628日(水)

  • セミナー  9:3011:30
  • 無料相談会 11:30~、12:00~、12:30~、13:00
■会場 

グローバルビジネスハブ東京(大手町)

東京都千代田区大手町 1 丁目 9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 3F https://www.gbh-tokyo.or.jp/access

■講師 Tomoko Asagami, M.D., Ph.D, M.B.A.
■講演内容
  • 米国再生医療関連規制の概要
  • FDA最新情報
  • 米国再生医療関連企業の動向
  • FDA査察対応
  • 米国市場への取り組み方事例とFDA申請の進め方

※内容は変更になることがございます。

■言語 日本語
■お申込み方法

tokyo@globizz.net

※メールにて株式会社グロービッツ・ジャパン セミナー担当が受付いたしますので、ご参加の旨をお伝えくださいませ。

※無料相談会をご希望の方は、お時間も合わせてお伝えくださいますようお願いいたします。

※同業他社および主催者の競合企業にあたる企業の方のお申し込みはご遠慮ください。

※定員になり次第締め切ります。

■主催 Globizz Corporation  www.globizz.net

参加費

無料

定員

30名

主催

Globizz corporation

お問い合わせ先

セミナーのお問合せは、グロービッツ東京事務所(担当:松本)までご連絡ください。 電話:050-3201-3860 Email:tokyo@globizz.net 【グロービッツについて】 アメリカのロサンゼルスに本社を置く、ヘルスケアコンサルティング会社です。 米国現地でFDAと直接やり取りを行う中から、その担当者が日本の企業の皆様に対して、直接アドバイスを行うことにより、スピード感のある事業展開とすることを強みとしています。 また社内には米国内での医療機器販売や企業交渉などを専門に行ってきた経験者もおり、薬事とビジネスをバランスよく検討することが出来ます。 1)日本企業のアメリカ進出に関するサポート事業(会社設立、販路開拓など) 2)コンプライアンス事業(FDA申請・登録、FDA査察対応サポート、EPA規制対応、各州規制対応、) 3)トレーディング部門(契約交渉、輸入業務サポートなど) を専門に扱うコンサルティング会社です。 東京・大阪・ロサンゼルス・サンフランシスコの 4拠点よりサポートしております。 www.globizz.net

日時2023年6月28日(水)9:30~11:30(無料相談会 11:30~、12:00~、12:30~、13:00~)

会場

グローバルビジネスハブ東京(大手町)
東京都千代田区大手町 1 丁目 9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ 3F

Email:tokyo@globizz.net ※メールにて株式会社グロービッツ・ジャパン セミナー担当が受付いたしますので、ご参加の旨をお伝えください。

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