【ファーマプランニングがGMP*1監査員不足の解決を目的とし、さらに実践的に進化した3DCGによる『GMP Meister® 監査員養成講座』を、6月12日(木)～13日(金)の2日間で開催】

INFORMATION

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025 年 4月 1日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【ファーマプランニングがGMP^*1監査員不足の解決を目的とし、さらに実践的に進化した3DCGによる『GMP Meister^® 監査員養成講座』を、6月12日(木)～13日(金)の2日間で開催】

医薬品・医療機器・化粧品の教育からコンサルティングまでをワンストップソリューションでご提供する株式会社ファーマプランニング(本社／神奈川県厚木市、以下「ファーマプランニング」)は、GMP監査を行う監査員の養成を目的とした『GMP Meister^® 監査員養成講座』の2025年初回講座を、2025年6月12日(木)～13日(金)の2日間で開催することをお知らせします。

[開催経緯]

医薬品の製造管理や品質管理の現場においては、厚生労働省GMP省令基準が用いられていますが、そのGMPが正しく運用管理されているかを監査する監査員が欠かせません。しかし詳細かつ高度な知識と実践経験を必要とされるため、各現場では監査要員数が不足し、監査員の確保が喫緊の課題となっています。

ファーマプランニングでは、この監査要員不足を解決するため、さらに実践的に進化した3DCGを使うことで、より実践現場に即した形式の『GMP Meister^® 監査員養成講座』を開催いたします。

『GMP Meister^® 監査員養成講座』は現実の監査以上の経験と知識が得られるシミュレーション・トレーニングプログラムで、実践に即したCG(3D)のサイトツアーや、一方通行のレクチャー形式ではなく双方向のトレーニング方式を採用するなど、より実践的なコンテンツを準備することで、スキルの高い監査員の養成を可能にしました。GMP Meister^® 監査員養成講座は年間を通して定期開催を予定し、次回は11月に開催する予定です。

[開催概要]

■カリキュラム概要：

事前の自習と2日間の講習を受ければ監査員へのスキルが身につけられます。

(1)事前講義

　-事前アンケートの実施

　-Web講義受講『監査員にもとめられるもの』

　-監査員パフォーマンス評価基準の説明

　-事前シミュレータ操作

(2)シミュレーショントレーニング研修(2日間) 

　-プラントツアー

　-ドキュメンテーション

　-ラップアップミーティング

(3)監査レポート作成

(4)評価結果および認定書を発行いたします

■開催日時：2025年6月12日～13日(2日間)　　　　　　　　　 

■開催場所：株式会社ファーマプランニング(講習室)              

[講習カリキュラムイメージ図]神奈川県厚木市中町2丁目2－20

オーイズミ本厚木ビル 6階

※小田急線本厚木駅下車 北口徒歩2分

https://www.pharma-planning.com/company/                                                                                                 

■お問い合わせ：

詳細、費用など以下よりお問い合わせください　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

https://gmp-meister.com/training4auditors/

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　[3DCGイメージ]　　　　　　　　　　　　　　　　　　

ファーマプランニングは、設立より人々の健康を第一に考え、お客様に心から喜んで頂けるサービスのご提案を行うことを目標としており、これからも、人々の健康と幸せに寄与するサービスをワンストップソリューションで、ご提供を行ってまいります。

GMP^*1：Good Manufacturing Practiceの略称で、薬の製造管理や品質管理での基準を指す言葉で、

(1) 人為的な誤りを最小限にすること

(2) 医薬品の汚染および品質低下を防止すること

(3) 高い品質を保証するシステムを設計すること

が目的で、厚生労働省より各現場においてルールやガイドラインなどの遵守が求められています。

※⽂中に記載の会社名及び商品・サービス名は、各社の登録商標⼜は商標です。