趣旨
バイオバンクの試料・情報を利活用するには、いくつかの手続きが必要です。研究計画を立て、その計画のために必要な試料・情報を見積もり、その試料・情報がどのバイオバンクにあるかを調べた上で、倫理審査を受け、利用審査を受け、MTA/DTAを締結し、・・・とプロセスは多岐にわたります。
また、バイオバンクの側でも、利用希望者のお話を伺うためにNDAを締結し、問合せに対応し、費用見積もりをし、審査書類のレビューを行い、MTA/DTAを締結し、必要に応じて情報公開を行い、と、多様な手続きを踏んでいます。
どのプロセスの何が重要で、重複していることは何か、省けるとしたら省けるものは何か、法的な規制がかかっていることは何か、利用者側でも運営者側でも必ずしも整理しきれていないのが現状です。あらためて現状の問題点と課題を整理して、可能な解決や提言があり得るのか、様々な角度から検討します。
申込締切
プログラム
総合司会 長神 風二（東北大学東北メディカル・メガバンク機構 教授）
16：00～ はじめに
講演
16：10～ 講演１
バイオバンク利活用を促進する社会共創の在り方
東京科学大学生命倫理センター センター長 吉田 雅幸
16：30～ 話題提供
倫理支援の経験
東京科学大学大学院 先進倫理医科学分野 講師 甲畑 宏子
16：45～ 話題提供（利用者（企業））
バイオバンクからの試料・情報取得にかかる手続きについて
筑波大学つくばデジタルバイオ国際拠点 藤村 高穂
（元製薬企業 ヒト試料取得支援担当）
17：00～ 話題提供（利用者（企業）、5分×2社）
アステラス製薬株式会社（日本製薬工業協会研究開発委員会） 石川 毅
武田薬品工業株式会社（日本製薬工業協会研究開発委員会） 湯川 佳代
17：10～ 話題提供（利用者（検査会社））
株式会社イムノセンス研究開発部 執行役員CTO 岡 弘章
17：15～ 話題提供（利用者から（アカデミア））
岡山大学学術研究院ヘルスシステム統合科学学域 教授 二見 淳一郎
17：30～ 講演2
次世代医療基盤法が拓くデータ活用の途
京都大学医学部附属病院 医療情報企画部 教授 黒田 知宏
17：50～ Lecture
“Navigating the Legal and Ethical Landscape of Biobanks in Europe: Simplifying Procedures While Addressing Privacy, Consent, Risk Governance, and Public Engagement.”
Dr. Kaya Akyüz, Dr. Ilaria Colussi, and Ms. Irene Schluender (BBMRI-ERIC, ELSI team, Graz, Austria).
18：10～ 総合質疑・討論
18：25～ 閉会挨拶
18：30 閉会
登壇者
登壇順に記載
東京科学大学生命倫理センター センター長 吉田 雅幸
東京科学大学大学院 先進倫理医科学分野 講師 甲畑 宏子
筑波大学つくばデジタルバイオ国際拠点 藤村 高穂
アステラス製薬株式会社（日本製薬工業協会研究開発委員会） 石川 毅
武田薬品工業株式会社（日本製薬工業協会研究開発委員会） 湯川 佳代
株式会社イムノセンス研究開発部 執行役員CTO 岡 弘章
岡山大学学術研究院ヘルスシステム統合科学学域 教授 二見 淳一郎
京都大学医学部附属病院 医療情報企画部 教授 黒田 知宏
Dr. Kaya Akyüz, Dr. Ilaria Colussi, and Ms. Irene Schluender (BBMRI-ERIC, ELSI team, Graz, Austria).
※全編、同時通訳あり
参加費
無料
定員
500名（※ご参加には事前登録が必要です。）
主催
【主催】東北大学東北メディカル・メガバンク機構
（AMEDゲノム医療実現バイオバンク利活用プログラム ゲノム医療実現推進プラットフォーム・ゲノム研究プラットフォーム利活用システム 「ゲノム医療実現推進のためのバイオバンク・ネットワーク構築とバイオバンク利活用促進に関する研究開発」による）
【協賛】国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED)
お問い合わせ先
バイオバンク オープンフォーラム運営事務局
Email:biobank-openforum”AT”biobank-network.jp（“AT”の部分を@に変えてください。）
