概要
近年、臨床データの収集とプロセス管理は、テクノロジーの急速な進展とともにより大きな変革を遂げてきています。デジタル化が進む中、データの質は向上し、利活用のニーズも高まり、より迅速かつ効果的な臨床開発が推し進められています。一方で、臨床開発においてデータの取り扱いおよびデータの品質の担保を担うCDMの本質はいつの時代も変わりません。第28回のワークショップでは、多様化する環境においてもデータガバナンスを意識しつつ、データからどのように価値を創出できるかを探求していきたいと思います。
このワークショップを通じて、参加者の皆様には最新のテクノロジーの活用や様々な経験談に触れながら、その方法論を理解いただき、データ活用の新しいビジョンを医療機関や製薬企業で実践するための具体的な知識とヒントを得ていただけることを期待します。また、異なる業界の方々とのネットワーキングを促進し、コラボレーションの機会を創出することで、新たな化学反応が生まれることも期待しています。データから価値を創造する、その新たな視点と有効活用のヒントを少しでも持ち帰っていただけることを願っております。
参加対象者
クリニカルデータマネージャー/生物統計ご担当者/ITご担当者/薬事ご担当者/クリニカルリサーチコーディネーター/臨床開発ご担当者/QC/QAご担当者/市販後担当者
日本語・英語間のAIによる同時通訳あり
申込締切
早期割引期間:2025年1月27日(月)まで
プログラム
1日目: 2025年2月17日(月)
9:30-12:00 チャッティングセッション(現地参加のみ)
12:00-13:30 ランチブレイク / ランチョンセミナー
13:30-13:45 開会の挨拶
3:45-14:30 基調講演急性期病院データの実態と二次利用への挑戦
14:30-15:00 コーヒーブレイク
15:00-17:00 セッション 1 GCP Renovation ~CDMもRenovation?
17:00-18:00 情報交換会
2日目: 2025年2月18日(火)
9:30-10:30 セッション 2次世代のデータ連携HUBになれるのかCDM
10:30-11:00 コーヒーブレイク
11:00-12:30 セッション 3 AI/ML利用に代表されるDXでCDM業務はどう変わる/変わったのか?
12:30-14:00 ランチブレイク / ランチョンセミナー
14:00-15:30 セッション 4 eCOA実装課題を乗り越え、真の価値を実感しよう
15:30-15:45 コーヒーブレイク
15:45-16:45 セッション 5 Clinical Data Scientist/Data managerのスキルセットとキャリアパス
16:45-17:00 閉会の挨拶
登壇者
TXP MEDICAL株式会社 園生 智弘
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 滝澤 ひろみ
The Danish Medicines Agency Lisbeth Bregnhøj
ファイザーR&D合同会社 小宮山 靖
岡山大学病院 新医療研究開発センター 櫻井 淳
TRANSCELERATE (ノバルティスファーマ株式会社)小田 梓
ヤンセンファーマ株式会社 永田 優一
ファイザーR&D合同会社 小笠原 美香
MSD Ji Yuting
Saama Prasanna Rao
ファイザー株式会社 三山 裕介
Critical Path Institute Scottie Kern
Eli Lilly and Company Sudhansu Sekhar Mishra
株式会社新日本科学PPD 吉松 充生
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 安藤 友紀
武田薬品工業株式会社 高浪 洋平
ファイザーR&D合同会社 三沢 秀敏
大阪大学医学部附属病院 山田 知美
(敬称略)
1日目の2025年2月17日(月) 9:30-12:00に、チャッティングセッション(現地参加のみ)がございます。
ワークショップへ参加いただく方に事前登録でご参加いただけます。こちらの締切は、2月7日(金)ですので、併せてお申込みください。
対象者
クリニカルデータマネージャー/生物統計ご担当者/ITご担当者/薬事ご担当者/クリニカルリサーチコーディネーター/臨床開発ご担当者/QC/QAご担当者/市販後担当者
参加費
【DIA会員】 早期割引 一般:¥49,500 (税込) 、政府関係:¥26,400 (税込)、大学関係、医療従事者、非営利団体:¥19.800 (税込) 一般:¥56,100 (税込)、政府関係: ¥29,700 (税込)、大学関係/医療従事者/非営利団体:¥22,000 (税込) 【DIA非会員】 一般:¥77,000 (税込) 、政府関係:¥48,400 (税込)、大学関係、医療従事者、非営利団体:¥36,300 (税込)
定員
120名 ※ご参加には事前にご登録をお願いいたします。
主催
主催:一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン
お問い合わせ先
〒103-0023
東京都中央区日本橋本町2-3-11
日本橋ライフサイエンスビルディング6階
一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン
TEL:03‐6214-0574