＜ウェビナー概要＞
2022年8月のPIC/S GMP Annex1改定にともない、日本でもろ過滅菌工程へのPUPSIT導入検討が飛躍的に増加しています。2025年10月、PDAよりPUPSITに関するBenchmarking Survey(調査報告書)が発行され、新Annex1施工後のPUPSIT導入について新たな知見が示されました。本ウェビナーでは、メルクプロセスソリューションズの技術顧問である元PMDA佐々木次雄先生に、調査結果の解説と、過去の同様の調査結果との比較から読み解く現在の傾向などについてお話をいただきます。
<このような方にお勧めいたします>
・プロセス開発に関わる方
・医薬品の品質設計・評価に関わる方
・医薬品製造ご担当者の方
・ろ過工程のAnnex1対応について検討されている、または興味がある方
・最新のレギュレーションについての知識をアップデートされたい方
＜主な内容＞
・PIC/S GMP Annex1とPUPSITについての基礎知識
・2025年Benchmarking Surveyの結果解説
・過去の同様の調査結果との比較
・質疑応答(パネル形式)
登壇者
講演者：佐々木 次雄
メルク株式会社 プロセスソリューションズ
技術顧問 元PMDA 品質管理部 GMPエキスパート
司会：木村 夏実
メルク株式会社 プロセスソリューションズ
カスタマーアプリケーション
パネラー：本吉 正幸、矢吹 知佳子
メルク株式会社 プロセスソリューションズ
バリデーションサービス
※同業他社様、並びに医薬品製造業に関わりの無い方のご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
参加費
無料
主催
メルク株式会社
お問い合わせ先
メルク株式会社 ライフサイエンス プロセスソリューションズ事業本部 E-mail：jppsmcom@merckgroup.com
