第15回DIA 医薬品・医療機器開発のすべてのフェーズに必要な生物統計ワークショップ

プログラム概要

DIA生物統計ワークショップは昨年参加費を大幅に見直し、今年はプログラムも一部改訂を行い、装いも新たにリリースいたします！統計の基礎を見直したい、この機会に疑問を解決したい、同じ悩みを持つ参加者の方々と話をしたい、講師陣を質問攻めにしたいみなさまのご参加をお待ちしています。

1日目は、やや自信のない方を対象に、統計学の基礎的内容を説明する基礎コースを開催いたします。ここでは「最新版医薬統計ポケット資料集　第4部：初学者のための医薬統計講座」で示されている内容に沿って基礎知識を丁寧に説明いたします。このポケット資料集は電子版を教材として参加者全員に配布し、2-3日目でも取り上げる予定です。

2日目は、本ワークショップの目的や骨格を理解するための講演（「まずは俯瞰して眺めてみましょう！」）を皮切りに、モンテカルロシミュレーションで検定結果や例数設計の意味を体感していただいた上で、医薬品評価での基本的な統計の原理、試験デザインやestimandの解説、など、医薬品開発に関わるどなたにとっても重要なトピックを取り扱う予定です。

3日目は、PMDAの立場から医薬品の承認審査の際に考慮される臨床試験のデザインと結果の考察について解説します。また、今回はベイズ統計学についての話題を取り入れることにいたしました。グループワークでは、本ワークショップの内容を踏まえた具体的な事例を紹介し、その事例に沿った試験の計画や結果の解釈に関する課題を数名のグループで議論していただきます。各グループには講師陣の1人がファシリテーターとして、皆様の議論をサポートいたします。講師陣のアドバイスを受けながら、グループ内で意見交換することで、本ワークショップの内容をより深く理解することができますので、参加された皆様が、臨床試験の計画を立案し、論文等で公表されている臨床試験データを解釈する際に大変役立つ内容となっています。そして、お寄せいただいたご質問には、もちろん100％お答えいたします！

今年も昨年に引き続き会場開催を予定しており、2日目の講義後は情報交換会も行います。　

受講が不安な方は、フライヤーの「過去参加者の声」をご覧ください。総合的な理解のため、ぜひ3日間通しでのご受講をお勧めいたします。みなさまのご参加を心よりお待ちしております。

なお、本ワークショップは日本語のみで行います。