講演テーマ：
医薬品コクリスタルの：変化するグローバル規制を読み解く
Pharmaceutical Co-crystals: Evolving Global Regulatory Perspectives（英語開催）
日時: 2026年6月16日 (木)
時間: 16:00~
所要時間: 1 時間
＜ウェビナー概要＞
APIを改変することなく、溶解性・安定性・生物学的利用能を向上させる手法として、医薬品のコクリスタル（共結晶）が注目を集めています。
しかしながら、規制当局による承認に関しては、その道筋は決して単純ではありません。
本セッションでは、コクリスタルに対する各国規制当局の考え方と、強固な申請資料を準備するための要点を解説します。
＜このウェビナーで学べること＞
・コクリスタルの規制上における定義
・申請に必要とされるエビデンス
・米国、EU、中国、インド、ブラジルでの現況
・規制戦略のリスクを低減するための実践的な知見
※ご同業他社様、並びに医薬品製造業に関わりの無い方のご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
参加費
無料
主催
メルク株式会社
お問い合わせ先
メルク株式会社 ライフサイエンス
プロセスソリューションズ事業本部 E-mail：jppsmcom@merckgroup.com
