慶應義塾大学では再生医療セミナー2026「研究成果を患者へつなぐ―治験をやってみよう！」と題し、計5回のセミナー開催を予定しております。
第2回はPMDA再生医療製品等審査部の八木美央先生を講師にお招きし、「臨床試験の開始にあたって必要な非臨床安全性評価」と題し、ご講演頂きます。
再生医療等製品の開発に携わる皆様のご参加をお待ちしております。
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本セミナーでは参加登録時にテーマに関する事前のご質問を受け付けます。【9月4日（金）締切 】
締切日以降に受け付けたご質問、個別・具体的な開発に関するご質問には回答できかねますので予めご了承ください。
プログラム
＜テーマ＞
臨床試験の開始にあたって必要な非臨床安全性評価 ―細胞加工製品を中心に―
＜トピック＞
・臨床試験開始にあたり必要な非臨床安全性評価の基本
・動物種、投与量、観察期間等の設定のポイント
・不純物・副成分の安全性評価
登壇者
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
再生医療製品等審査部
八木 美央 先生
対象者
アカデミア等で再生医療等製品を開発している研究者等
参加費
無料
定員
1,000名 ※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。
主催
慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
お問い合わせ先
慶應義塾大学病院臨床研究推進センター再生医療等支援部門
Email： apply-rm@ctr.hosp.keio.ac.jp
