慶應義塾大学病院臨床研究推進センターでは、臨床研究、治験、トランスレーショナルリサーチに関わる研究者および研究支援者の育成を目的に、各種の教育研修プログラムを開講しております。
本ワークショップは、プロトコール作成のポイントを理解し、そのスキルの習得を目指し、小グループによる演習やピアレビューを取り入れた双方向性学習により構成されます。
質の高いプロトコールは、臨床研究の適切な実施、報告、外部のレビューを容易にします。臨床研究の透明性と説明責任を確保するためには、臨床研究開始前に質の高いプロトコールを作成しておくことが必須となります。本ワークショップでは、Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) にもとづき、プロトコール骨子（Protocol Synopsis）をグループで完成させることを目指します。
本研修会は、臨床研究・治験に係る研究者・医療職の方を対象に、研究計画書の作成の重要事項の関する理解を図るための講義と、研究計画書作成の実践スキルの習得をめざした演習から構成されます。
グループ演習では、各参加者が持ち寄った研究 疑問(PICO/PECO)の中から、グループで１つの研究テーマを決め、そのテーマに沿ったプロトコル骨子の作成を目標とします。（演習ではGoogleスライドを使用します。）
お申し込みは 慶應義塾大学病院 臨床研究教育研修 受講管理システム よりログインの上、お願いします。
申込締切：2026年9月24日（木）
▶申込手順
① 臨床研究教育研修 受講管理システム Webサイトにアクセス
② ログイン（未登録の方は新規登録をお願いします。）
③「講習会一覧」メニュー をクリック
④ お申込みをされる講習会を選択
⑤ 研修概要と受講規約を確認の上、お申込み（＊申込完了メールが届きます。）
プログラム
◆ライブ配信講習（当日 9:00-12:30）
1．オンデマンド講習の振り返り
2．ワークショップ：PICO～プロトコール骨子の作成～
3．peer review：グループ発表（presentation + discussion）
◆オンデマンド講習（講義＊要事前視聴）
1．研究の骨格（PICO/PECO）
2．研究コンセプト作成の概要および生成AI活用法
3．サンプルサイズの見積もり
4．研究のfeasibilityとproject management
5．データマネジメントを考える
6．モニタリング計画を考える
対象者
研究者・医療職の方
参加費
慶應義塾に所属の方：8,000円+税／医療機関・教育機関・行政機関の方：12,000円+税／企業・その他の方：18,000円+税
定員
30名（ただし定員に達し次第、申込締切日前でも受付を締め切ります。ご了承下さい。）
主催
慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
お問い合わせ先
慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター（担当：教育研修事務局）
email: edu-tra@ctr.hosp.keio.ac.jp
