再生医療セミナー「再生医療等製品の失敗しない開発方法」（第5回 機構との相談の進め方）

慶應義塾大学では再生医療の研究成果を迅速に患者さんに届けられるよう、臨床研究推進センターが中心となり、学内外で実施されている研究開発の支援を行っています。

再生医療等製品の実用化にあたっては、開発の中で生じる様々な課題の解決に向けて、医薬品医療機器総合機構（PMDA）と早期に相談を行うことが重要となります。本セミナーでは、計5回の開催を通じて産官学の講師からそのポイントと戦略をご講演いただきます。

第5回は「機構との相談の進め方」がテーマとなります。
再生医療等製品の開発に取り組む研究者・開発関係者はもちろんのこと、ご関心のある先生方、企業等の皆様からのご参加も広くお待ちしております。

｜　テーマ

　機構との相談の進め方

　　－　RS戦略相談と通常の相談の違い
　　－　相談申込時期
　　－　相談資料の作成方法
　　－　相談事項の立て方

｜　講師

　慶應義塾大学病院　臨床研究推進センター　再生医療等支援部門
　特任准教授　許斐 健二