【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】CSVからCSAへセミナー

製薬企業や医療機器企業における最終製品の品質保証においてCSV要求が最も高い障壁となっています。
現在の規制要件で要求されているCSV（Computerized System Validation）は、文書化要求が多く、実施のためには時間、労力、コストがかかるという問題点があります。
こういった問題点を解決すべく、FDAは業界やGAMPを巻き込んで、新しいCSVガイダンスを作成し、2022年9月にドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software」（以下、CSAガイダンス）を公開しました。
CSAガイダンスは、これまでのCSVにおける“煩雑さ”を取り除くものとなりました。
本セミナーでは、CSVとCSAの相違点を分かりやすく解説いたします。

日時： 6月22日(木)14:00～16:00

会場：

オンライン(Zoomウェビナー)

詳細・参加申込

（外部サイトが開きます）

申込締切：6月21日(水)16:00

プログラム

■第一部「CSVからCSAへセミナー」
株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一氏
【アジェンダ】
１．CSAとは
２．CSVとCSAの違い
３．CSA実施手順

■第二部「Agatha 医薬品・医療機器業界向けソリューションご紹介」
アガサ株式会社　Sales部　フィールドセールス　クオリティグループ

■第三部「Q＆Aセッション」