本コースは、医薬品開発のグローバル人材育成を目指した新PharmaTrain教育コースの中の希望モジュールのみ履修するプログラムです。
創薬から臨床開発、市販後活動まで網羅した包括的な教育内容を4日間/２日間のモジュール単位で提供します。
・社会人受講生が無理なく受講できるよう土曜日に開催
・オンライン開講により、日本中どこからでも（海外からでも）受講可能
・医薬品開発の第一線で活躍する講師による実践的な講義により、実務に即役立てることが可能
・大学、病院勤務の方にはアカデミア価格を用意
現在、受講生を募集しており、多くの方のご応募をお待ちしております。
《スケジュール》
・モジュール１：臨床試験の研究倫理
6月1・8・15・22日
・モジュール２：臨床試験のデータマネジメント
6月29日 7月6日
・モジュール3：ビックデータの活用
7月20日 8月3日
・モジュール４：新しい医薬品の開発計画：核酸/遺伝子医薬品など
8月10・24日
・モジュール５：医薬品リスク管理計画
8月31日 9月7日
・モジュール６：医薬品開発のプロジェクトマネジメント
9月28日 10月5日
・モジュール７：臨床試験デザインの実際
10月19・26日 11月9・16日
・モジュール８：希少疾患の医薬品開発
11月30日 12月7・14・21日
・モジュール9：メディカルアフェアーズ
1月18・25日 2月1・8日
お申し込み期限は、各モジュールの2週間前までです。
プログラム
1限目 9：30 ~ 11：00
2限目 11：15 ~ 12：45
3限目 13：45 ~15：15
4限目 15：30 ~ 17：00
| 開催日 | 時限 | 講 義 タ イ ト ル | 講 師 | 勤 務 先 |
| 6月1日 | １限 | 臨床試験デザインと研究倫理ワークショップ１（仮） | 山本 精一郎 | 静岡社会健康医学大学院大学 |
| ２限 | 臨床試験デザインと研究倫理ワークショップ２（仮） | |||
| ３限 | 臨床試験の国際的倫理規範：ヘルシンキ宣言・CIOMS・ベルモントレポートを中心に（仮） | 栗原 千絵子 | 神奈川歯科大学 | |
| ４限 | 弱者を対象とする研究・遺伝子解析研究の倫理（仮） | |||
| 6月8日 | １限 | IRBワークショップ（仮） | 小居 秀紀/ 栗原 千絵子 |
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 病院 |
| ２限 | ||||
| ３限 | 神奈川歯科大学 | |||
| ４限 | ||||
| 6月15日 | １限 | 研究倫理審査の実際と課題（仮） | 高木 達也 | 大阪大学大学院薬学研究科 |
| ２限 | 生命科学・医学系研究に関する倫理 （仮） | 土江 宣子 | 厚生労働省 | |
| ３限 | 研究の公正性と「コンパッショネートユース」（仮） | 栗原 千絵子 | 神奈川歯科大学 | |
| ４限 | 被験者保護と健康被害補償（仮） | 山下 尊之 | 中外製薬株式会社 | |
| 6月22日 | １限 | インフォームドコンセントワークショップ（仮） | 佐藤 弥生 | 国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 先端医療開発推進センター |
| ２限 | インフォームドコンセントワークショップ（仮） | |||
| ３限 | 利益相反（COI）管理の目的と在り方について（仮） | 飯田 香緒里 | 東京医科歯科大学 | |
| ４限 | 再生医療に関する規制とガイドライン（仮） | 岡田 潔 | 大阪大学医学部付属病院 |
参加費
4日間モジュール：7万円 2日間モジュール：3万5千円 （アカデミア価格あり 要問い合わせ）
主催
共催：一般社団法人 日本製薬医学会
