株式会社Berry(本社:東京都台東区、代表取締役:中野裕士)は、医療機器におけるQMS(品質管理)業務の最新指摘傾向と具体的な対応策を解説する無料オンラインセミナー「医療機器QMS適合性調査を突破する3つの秘訣 ~元大手メーカー品質保証責任者が語る実践ガイド~」を、2025年8月27日(水)に開催します。
本セミナーは、中小規模の医療機器メーカーやスタートアップ企業をはじめ、QMS運用や品質保証に携わる全ての方を対象に、実務に直結するノウハウを提供するものです。
セミナー開催の目的と背景
医療機器の製造販売において欠かせない「QMS適合性調査」。しかし、限られた人員・時間の中で日常業務と並行して調査準備を進めるのは、多くの企業にとって大きな負担となっています。さらに近年は規制や審査基準の見直しに伴い、文書管理・リスクマネジメント・サプライヤー管理など、調査で指摘されやすい項目が多様化しており、現場対応の難易度は年々高まっています。
こうした課題を背景に、医療機器メーカーで品質保証責任者を歴任した居原範道氏が、最新の指摘傾向と具体的な対応ポイントを解説するオンラインセミナーを2025年8月27日(水)に開催します。
本セミナーでは、過去の事例に基づく実践的な改善策や、デジタルツールを活用した効率化手法まで、すぐに業務に活かせる知見を提供します。
申込締切
プログラム
第1部:「医療機器QMS運用のポイントと適合性調査への対応策」
QMサービス.IHARA 代表 居原 範道 氏
医療機器業界で40年以上の経験を持ち、大手医療機器メーカーで品質保証責任者として数多くのQMS調査対応を経験してきた居原氏が、実務で直面する課題と解決策を具体的に解説します。
第2部「QMSmartソリューション紹介」
株式会社Berry 代表取締役 中野 裕士
クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理(CAPA)・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法についてご紹介します。
第3部「Q&Aセッション」
ウェビナー開催時間中に質問を募集します。
※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。
登壇者
居原 範道 氏

信州大学理学部卒業後、バクスター株式会社で製造エンジニアとしてキャリアをスタート。
その後、アボットジャパン株式会社とボストンサイエンティフィックジャパン株式会社で品質保証責任者を務め、GQP/QMS構築・改善、QMS調査、製品回収に伴う行政対応など、重要な責務を担当。40年以上の医療機器業界経験を持ち、GMP活動、プロセスバリデーション、滅菌サイクル開発にも精通。
現在はQMサービス.IHARAの代表として、医療機器QMSに関する企業コンサルティング、セミナー講師、著作活動を展開。JRCA/IRCA認定ISO9001審査員の資格を有し、実践的なQMS管理の専門知識で業界に貢献している。
対象者
QMSご担当者、品質保証部門、製造管理者、責任技術者、経営層 ほか
参加費
無料
主催
株式会社Berry
お問い合わせ先
株式会社Berry 広報担当
メールアドレス:info@berryinc.co.jp
FAX:03-6555-2066