〇概要
本ウェビナー講義では、大手医療機器メーカーで臨床開発や薬事戦略の両面で海外展開に携わっていらっしゃった千秋氏にご登壇いただき、最前線でのご経験をもとに2回に分けてご講義いただきます。
第1回の今回は、現場での試行錯誤を含めた海外展開における医療機器事業者としての、グローバル化の実績および実践事例(M&A、生産移管など)についてお話しいただきます。
第2回(2026年5月実施予定)は、海外展開に必須となる最近の薬事規制の動向やハーモナイゼーション、標準化についてお話していただく予定です。
他では聞けない必見の内容となっております。
〇対象
・米国市場での医療機器・再生医療等製品の展開を検討している企業の経営者・事業責任者
・FDA承認やQMS構築など、薬事戦略の実務に携わる担当者
・米国でのパートナーシップ構築や販売ネットワーク拡大を目指すビジネスデベロップメント担当者
・日本企業のグローバル戦略や医療機器産業政策に関心のある方
(※)本ウェビナーは、東京大学が受託する国立研究開発法人日本医療研究開発機構 (AMED)
「医工連携グローバル展開事業 国際展開伴走支援事業」の一環として開催します。
プログラム
17:00 ~ 17:05 Introduction of UTokyoBD
17:05 ~ 17:45 ウェビナー講義 「日本発医療機器メーカーの海外展開ケーススタディ」
17:45 ~ 18:00 Q&A セッション
登壇者
【 Kazuhisa Senshu(千秋 和久)】テルモ株式会社
~~ご略歴~~
1987年:テルモ株式会社入社、研究開発や評価に従事
1999年:生体親和性材料の表面構造に関する研究で東京工業大学にて工学博士を取得
2006年:テルモヨーロッパ駐在 clincial & scientific managerとしてグローバル臨床研究に携わる
2015年:テルモ株式会社へ帰任、臨床開発と薬事のグローバル企画推進を担当
2017年:Chief clinical & regulatory affairs officerとして執行役員就任
2024年3月:退任
2024年4月:常勤アドバイザーとしてテルモに勤務、現在に至る
参加費
無料
主催
東京大学バイオデザイン
お問い合わせ先
medic_contact_us@biodesign.tokyo