【医療機器/診断薬 セミナー】FDA申請(Pre-Sub/510k )をやり切るための海外薬事/開発PM実践論【5社限定 特別メンタリング付】

本セミナーは、国内承認申請の準備を進めながら、1～2年以内にFDA申請準備（Pre-Submission・510(k) 等）、 を検討している 医療機器スタートアップの経営者・開発責任者・薬事担当者 に向けた実務セミナーです。

「海外事業担当者がいない」
「FDA薬事コンサルや海外CROの提案が妥当か判断できない」
「投資家・助成金から海外展開の進捗を問われている」――

こうした課題に対し、医療機器・診断薬の海外薬事PMエキスパート 栗田 さや夏氏 より、FDA申請プロジェクトの全体ロードマップ事例から、それを実際にやり切る組織体制、そしてその体制を コスト最小・柔軟性最大 で作る方法まで、60分で解説します。

さらに、参加者の中から条件に該当する 5社 に、栗田氏と専門エキスパートによる 「2回の無料メンタリング」 をご提供します。

自社のFDA申請・米国進出に弾みをつける機会としてご活用ください。