第2回 DIAライフサイクルマネジメントワークショップ ー 製造販売後データベース調査における留意点を考えてみよう ー

6月に開催を予定しておりました本ワークショップは11月27日（金）・WEB開催とさせていただくことと決定いたしました。

製造販売後データベース調査に関しては、医薬品疫学調査相談によりPMDAと承認取得後に相談することは可能ですが、データベース調査を計画したことのある企業は少なく、「どのような検討を行い、計画を立案したらよいか？」「どのようなデータソースを用いればデータベース調査の妥当性を検討できるのか？」という疑問が聞かれることも少なくありません。このような声を受けて、今回のライフサイクルマネジメント（LCM）ワークショップではデータベース調査を計画・実施する際に準備することを参加者の方々と一緒に考えてみたいと思います。

ワークショップでは、データベース調査を計画する際の基本的事項について学んだ後、グループワークを通じて、理解を深めていただく予定です。

今後の製造販売後調査に重要なツールとなるデータベース調査について、是非理解を深めていただければと思います。奮ってご参加ください！

※Key Word

・薬剤疫学 ／ リアルワールドデータ ／データベース調査 ／ アウトカムバリデーション ／ リスクマネジメントプラン

※参加対象者

・製造販売後調査担当者 ／ 生物統計担当者 ／ 薬事担当者 ／ 臨床開発担当者 ／ その他、このトピックにご興味を持たれている方