再生医療セミナー2021「再生医療等製品の開発方法：ここを聞きたい！」 第3回 遺伝子治療用製品の非臨床安全性試験の立案方法

　本セミナーは、再生医療等製品の開発過程で医薬品医療機器総合機構（PMDA）とRS戦略相談を実施する際に、整理すべき事項を明らかにし、相談資料作成を含めて対面助言で十分な議論を行い、開発を円滑に進めることを目的に開催いたします。

　今回は、昨年度開催時に多く要望が寄せられた「ケーススタディ：遺伝子治療用製品」に焦点をあて、産官学の講師から開発におけるポイントと戦略をご講演いただきます。

｜第３回テーマ
　遺伝子治療用製品の非臨床安全性試験の立案方法
　　－　遺伝子治療用製品開発時の非臨床安全性試験の計画方法
　　－　具体的な非臨床安全性試験パッケージについて

｜講師
　独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
　　スペシャリスト（毒性担当）
　　真木 一茂　先生