再生医療セミナー2021「再生医療等製品の開発方法：ここを聞きたい！」第3回遺伝子治療用製品の非臨床安全性試験の立案方法

　本セミナーは、再生医療等製品の開発過程で医薬品医療機器総合機構（PMDA）とRS戦略相談を実施する際に、整理すべき事項を明らかにし、相談資料作成を含めて対面助言で十分な議論を行い、開発を円滑に進めることを目的に開催いたします。

　今回は、昨年度開催時に多く要望が寄せられた「ケーススタディ：遺伝子治療用製品」に焦点をあて、産官学の講師から開発におけるポイントと戦略をご講演いただきます。

｜第３回テーマ
　遺伝子治療用製品の非臨床安全性試験の立案方法
　　－　遺伝子治療用製品開発時の非臨床安全性試験の計画方法
　　－　具体的な非臨床安全性試験パッケージについて

｜講師
　独立行政法人医薬品医療機器総合機構
　　スペシャリスト（毒性担当）
　　真木一茂　先生

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②リンク後_第3回ポスター_20210922.pdf

日時：2021年11月26日（金）18:30～20:00

会場：

オンライン（Zoomウェビナー）

詳細・参加申込

（外部サイトが開きます）

お申込みの際にご登録いただきました個人情報は、本セミナーに関する連絡や通知の他、今後の同種企画のご案内、その他慶應義塾大学病院臨床研究推進センターの事業や人材募集等に関する情報提供の目的のみに利用いたします。

プログラム

第３回　遺伝子治療用製品の非臨床安全性試験の立案方法

18:30－18:35　開会
18:35－19:35　講演「遺伝子治療用製品の非臨床安全性試験の立案方法」
　　　　　　　－遺伝子治療用製品開発時の非臨床安全性試験の計画方法
　　　　　　　－具体的な非臨床安全性試験パッケージについて
19:35－20:00　質疑応答・閉会

なお、オンライン開催にあたり、zoomを使用いたします。
zoomを初めて利用される方は事前にダウンロードをお願いいたします。https://zoom.us/download