本セミナーは、再生医療等製品の開発過程で医薬品医療機器総合機構（PMDA）とRS戦略相談を実施する際に整理すべき事項を明らかにし、相談資料作成を含めて対面助言で十分な議論を行い、出口を見据えた円滑な開発を進めるために必要な情報を提供することを目的として開催いたします。
今回は「非臨床安全性試験、こうしておけば良かった」と題し、産官学の講師から開発初期におけるポイントと戦略をご講演いただきます。
今回は「非臨床安全性試験、こうしておけば良かった」と題し、産官学の講師から開発初期におけるポイントと戦略をご講演いただきます。
お申込みの際にご登録いただきました個人情報は、本セミナーに関する連絡や通知の他、今後の同種企画のご案内、来年度の同種企画の初回ご案内、その他当院臨床研究推進センターの事業や人材募集等に関する情報提供の目的のみに利用いたします。
プログラム
第5回 非臨床安全性試験、こうしておけば良かった
18:30－18:35 開会
18:35－19:35
18:30－18:35 開会
18:35－19:35
- 事例紹介
神宿 元 先生
Heartseed株式会社 研究開発本部 開発企画部
- 事例検討
「再生医療等製品の非臨床安全性評価を振り返って」
真木 一茂 先生
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） スペシャリスト（毒性担当）
19:35－20:00 質疑応答・閉会
なお、オンライン開催にあたり、zoomを使用いたします。
zoomを初めて利用される方は事前にダウンロードをお願いいたします。
https://zoom.us/download
参加費
無料
定員
1,000名 ※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。
主催
慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
お問い合わせ先
慶應義塾大学病院臨床研究推進センター再生医療等支援部門
Email：apply-rm@ctr.hosp.keio.ac.jp
